Glandosane Spray neutral 50 ml

Qu’est-ce que Glandosane et quand doit-il être utilisé?

Glandosane est un produit de remplacement artificiel de la salive, qui est utilisé en cas de sécheresse de la bouche de toute origine, notamment en cas de sécheresse de la bouche lors d'exposition à l'action des rayons. Glandosane est adapté à la salive naturelle et n'a qu'un effet local.

Quand Glandosane ne doit-il pas être utilisé?

En cas d'hypersensibilité connue à l'un des constituants.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Glandosane?

Si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n'est requise.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si:

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

Glandosane peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Pendant une grossesse déjà existante ou si une grossesse est envisagée, de même que pendant la période d'allaitement, Glandosane ne peut être utilisé qu'après en avoir parlé au médecin.

Comment utiliser Glandosane?

Spray buccal et pharyngien. Sauf avis contraire du médecin, traiter au besoin les muqueuses de la bouche et de la gorge avec 1–2 coups de spray.

Tenir la bombe à la verticale pendant l'utilisation!

Ne pas diriger le spray vers les yeux!

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Glandosane peut-il provoquer?

A ce jour, aucun effet secondaire n'été constaté avec Glandosane.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

La bombe est sous pression!

Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.

Ne pas chauffer au-dessus de 50 °C!

Eviter les rayons du soleil!

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Glandosane?

1 g contient:

Principes actifs: chlorure de potassium 1,2 mg, chlorure de sodium 844 µg, chlorure de magnésium 52 µg, chlorure de calcium 146 µg, diphosphate de potassium, anhydre 342 µg, carboxyméthylcellulose (sel de sodium) 10 mg, sorbitol 30 mg.

Excipients: agents conservateurs: acide sorbique (E 200), benzoate de sodium (E 211), gaz propulseur: dioxide de carbone, eau.

Numéro d’autorisation

38471 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Glandosane? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Glandosane, bombe à 50 ml.

Glandosane aromatisé, bombe à 50 ml.

Titulaire de l’autorisation

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2007 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Che cos'è il Glandosane e quando si usa?

Glandosane è un sostituto artificiale della saliva che viene impiegato in presenza di secchezza orale di qualsiasi origine, in particolare anche in caso di secchezza orale da irradiazione. Glandosane è simile alla saliva naturale ed ha solo un'azione locale.

Quando non si può usare il Glandosane?

In caso di ipersensibilita nota verso una delle sue componenti.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Glandosane?

Se usato correttamente non è necessario adottara particolari precauzioni.

Informi il suo medico o il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può usare il Glandosane durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza in corso o prima di una gravidanza programmata nonché durante l'allattamento, Glandosane dev'essere impiegato solo dopo aver consultato il medico.

Come usare il Glandosane?

Glandosane va spruzzato sulla mucosa della bocca e della gola. Salvo diversa prescrizione medica, in caso di necessità, spruzzare 1–2 volte sulla mucosa orale e faringea.

Tenere la bomboletta spray perpendicolare quando la usate!

Glandosane non va spruzzato negli occhi!

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere il Glandosane?

Per quanto concerne Glandosane non sono stati osservati effetti collaterali.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Contenitore sempre sotto pressione!

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C).

Non scaldare a più di 50 °C! Tenere lontano della luce solare!

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene il Glandosane?

1 g contiene:

Pricipio attivi: cloruro di potassio 1,2 mg, cloruro di sodio 844 μg, cloruro di magnesio 52 μg, cloruro di calcio 146 μg, fosfato di potassio anidro 342 μg, carbossimetilcellulosa (sale sodico) 10 mg, sorbitolo 30 mg.

Sostanze ausiliarie: Conservanti: acido sorbico (E 200), benzoato di sodio (E 211), Propellente: anidride carbonica, Acqua.

Numero dell'omologazione

38471 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile il Glandosane? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Glandosane, bomboletta spray da 50 ml.

Glandosane aromatizzato, bomboletta spray da 50 ml.

Titolare dell’omologazione

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2007 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Kalii chloridum, Natrii chloridum, Magnesii chloridum, Calcii chloridum, Dikalii phosphas anhydricus, Carboxymethylcellulosum natricum, Sorbitolum.

Hilfsstoffe: Conserv.: Acidum sorbicum (E 200), Natrii benzoas (E 211), Aqua ad solutionem et Propellentia ad Aerosolum pro 1 g.

Als Treibgas dient Kohlendioxid.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Aerosol enthält: Kalii chloridum 1,2 mg, Natrii chloridum 844 µg, Magnesii chloridum 52 µg, Calcii chloridum 146 µg, Dikalii phosphas anhydricus 342 µg, Carboxymethylcellulosum natricum 10 mg, Sorbitolum 30 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Mundtrockenheit jeder Genese, insbesondere bei der radiogenen Sialadenitis. Zur Mundpflege auf der Intensivstation.

Dosierung/Anwendung

Bei Bedarf mit 1–2 Sprühstössen Mund- und Rachenschleimhaut besprühen.

Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Es sind keine speziellen Vorsichtsmassnahmen nötig.

Interaktionen

Bisher sind keine Interaktionen mit Arzneimitteln, Nahrungs- und Genussmitteln bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Arzneimittel nur verabreicht werden, wenn dies klar notwendig ist.

Zur Stillzeit liegen keine relevanten Daten vor, so dass das Arzneimittel während dieser Periode nicht angewendet werden sollte.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Bisher sind keine unerwünschten Wirkungen bekannt.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A01AD11

Natriumcarboxymethylcellulose gleicht die Viskosität dem natürlichen Speichel an. Sorbit dient als Feuchthalter und die Elektrolyte entsprechen denen des natürlichen Speichels.

Pharmakokinetik

Glandosane hat nur eine lokale und somit keine systemische Wirkung. Natriumcarboxymethylcellulose wird nicht verstoffwechselt und damit unverändert ausgeschieden. Sorbit ist ein Zuckeralkohol, der resorbiert und Insulin-unabhängig verstoffwechselt werden kann. Die ionischen Bestandteile werden wie natürliche Mineralsalze verwertet.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Glandosane relevanten präklinischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Glandosane darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Behälter steht unter Druck. Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Nicht über 50 °C erwärmen. Vor Sonnenbestrahlung schützen.

Hinweise für die Handhabung

Spraydose bei Benützung senkrecht halten.

Nicht in die Augen sprühen!

Zulassungsnummer

38471 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Helvepharm AG, 8500 Frauenfeld.

Stand der Information

März 2004.

Composition

Principes actifs: chlorure de potassium, chlorure de sodium, chlorure de magnésium, chlorure de calcium, diphosphate de potassium, carboxyméthylcellulose sodique, sorbitol.

Excipients: Conserv.: acide sorbique (E 200), benzoate de sodium (E 211), Aqua ad solutionem et Propellentia ad Aerosolum pro 1 g.

Le dioxide de carbone sert de gaz propulseur.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g d'aérosol contient: chlorure de potassium 1,2 mg, chlorure de sodium 844 µg, chlorure de magnésium 52 µg, chlorure de calcium 146 µg, diphosphate de potassium 342 µg, carboxyméthylcellulose sodique 10 mg, sorbitol 30 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Sécheresse de la bouche de toute origine, en particulier lors du traitement de la sialadénite radiogène. Pour les soins de la bouche au service de réanimation.

Posologie/Mode d’emploi

Traiter au besoin les muqueuses de la bouche et de la gorge avec 1–2 jets de spray.

L'utilisation et la sécurité n'ont pas été étudiées jusqu'ici systématiquement chez l'enfant et l'adolescent.

Contre-indications

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition.

Mises en garde et précautions

Des précautions spéciales ne sont pas nécessaires.

Interactions

Aucune interaction avec d'autres médicaments, des produits nutritifs ou d'agrément n'est connue à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Des études chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait pas être administré, sauf en cas de nécessité absolue.

Aucune donnée pertinente concernant l'allaitement n'est disponible, de sorte que le médicament ne doit pas être administré pendant cette période.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Jusqu'à présent, des effets indésirables ne sont pas connus.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: A01AD11

La carboxyméthylcellulose sodique permet d'adapter la viscosité à celle de la salive naturelle. Le sorbitol joue le rôle d'humectant et les électrolytes correspondent à ceux de la salive naturelle.

Pharmacocinétique

Glandosane possède uniquement un effet local et de ce fait aucun effet systémique. La carboxyméthylcellulose sodique n'est pas soumise au métabolisme et est excrétée sous forme inchangée. Le sorbitol est un alcool sucré pouvant être résorbé et soumis au métabolisme indépendamment de l'insuline. Les constituants ioniques seront métabolisés comme des sels minéraux naturels.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation de Glandosane n'est disponible.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Le récipient est sous pression! Conserver à température ambiante (15–25 °C). Ne pas chauffer au-dessus de 50 °C. Protéger des rayons du soleil.

Remarques concernant la manipulation

Tenir la bombe à la verticale.

Ne pas diriger le spray vers les yeux!

Numéro d’autorisation

38471 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Helvepharm SA, 8500 Frauenfeld.

Mise à jour de l’information

Mars 2004.