Chlorhexamed Lös 0.1 % Fl 200 ml

OEMéd

Qu’est-ce que Chlorhexamed 0,1% solution et quand doit-il être utilisé?

Chlorhexamed 0,1%, solution est utilisée pour le traitement local des affections inflammatoires aiguës de la cavité buccale et du pharynx telles que les aphtes et les inflammations des gencives, de la muqueuse buccale et de la langue.

Autres possibilités d'emploi: traitement d'appoint lors de maux de gorge ainsi que lors de maladies dues à des champignons. En cas d'hygiène buccale normale mais réduite, comme par ex. en cas de cerclage métallique lors des fractures de la mâchoire, lors d'handicap manuel, en présence de constructions dentaires de stabilisation, d'appareils orthodontiques, lors d'inflamma­tions sises sous les prothèses (p.ex. muguet, inflammation de la muqueuse buccale due aux prothèses).

Chlorhexamed 0,1%, solution réduit le nombre de germes dans la cavité buccale. L'hygiène buccale s'en trouve améliorée et la formation de plaque dentaire bactérienne est réduite.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Chlorhexamed 0,1%, solution ne remplace pas le brossage mécanique des dents mais peut en renforcer l'effet.

Quand Chlorhexamed 0,1% solution ne doit-il pas être utilisé?

En cas d'hypersensibilité au principe actif digluconate de chlorhexidine ou à l'un des excipients (voir «Que contient Chlorhexamed 0,1% solution?»). Les patients présentant une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique ainsi qu'aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs de prostaglandines) ne doivent pas utiliser Chlorhexamed 0,1%, solution.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Chlorhexamed 0,1% solution?

Chlorhexamed 0,1%, solution est destinée uniquement à une utilisation dans la cavité bucco-pharyngienne et ne doit pas être avalée.

Ne pas mettre en contact avec les yeux ou le conduit auditif. Dans le cas d'un contact accidentel de la solution avec les yeux, la zone proche des yeux ou le conduit auditif, il faut rincer abondamment à l'eau.

En l'absence d'amélioration après 1 semaine, il con­vient de consulter un médecin. Une utilisation prolongée de plus de 2 semaines ne devrait avoir lieu que sur avis du médecin ou du dentiste. La prudence est de rigueur en présence d'une inflammation du parodonte.

Si des douleurs, gonflements ou irritations de la cavité buccale apparaissent, il faut immédiatement interrompre l'utilisation de Chlorhexamed 0,1% solution et consulter un médecin.

Arrêtez l'utilisation de Chlorhexamed 0,1%, solution et consultez immédiatement un médecin si les symptômes suivants se manifestent: éruption, gonflements des lèvres, de la langue, de la gorge ou du visage, irritations de la cavité buccale, difficultés respiratoires ou troubles circulatoires. Ces symptômes peuvent être un signe d'une réaction allergique grave. Toutefois, ces réactions sont rares.

Une altération du goût ainsi que des picotements ou des sensations de brûlure sur la langue peuvent survenir au début du traitement par la solution Chlorhexamed 0,1%. Ces symptômes disparaissent généralement sans interruption du traitement. S'ils persistent, vous devriez consulter un médecin.

Chlorhexamed 0,1%, solution contient 7% v/v d'alcool. En cas d'ingestion d'une grande quantité de solution par un enfant, consultez un médecin qui décidera de la suite du traitement.

En cas d'utilisation régulière, on peut observer une coloration des dents et de la langue, réversible dans la plupart des cas. Vous pouvez prévenir ces colorations en réduisant votre consommation d'aliments et boissons aux propriétés colorantes p.ex. thé noir, café ou vin rouge. Le brossage des dents avec un dentifrice ordinaire permet normalement d'empêcher les colorations, mais un nettoyage professionnel des dents peut être nécessaire dans certains cas pour éliminer complètement les colorations. Pour l'entretien des prothèses dentaires, il est recommandé d'utiliser un produit de nettoyage spécifique.

L'efficacité de Chlorhexamed 0,1% solution est réduite par les substances anioniques (tensides) généralement contenues dans les dentifrices usuels. Vous ne devez donc pas vous brosser les dents en même temps, mais au moins 5 minutes avant le traitement par Chlorhexamed 0,1% solution. Rincez-vous soigneusement la bouche à l'eau avant d'utiliser Chlorhexamed 0,1%, solution (voir «Comment utiliser Chlorhexamed 0,1% solution?»).

Ne consommez aucun aliment ou boisson contenant du sucre juste après l'utilisation de Chlorhexamed 0,1%, solution, car cela réduirait son efficacité.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique
• ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Chlorhexamed 0,1% solution peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Il est préférable, si possible, de renoncer aux médicaments pendant ou avant la grossesse.

Pendant la grossesse et l'allaitement, vous ne devriez utiliser Chlorhexamed 0,1%, solution que sur avis du médecin.

Comment utiliser Chlorhexamed 0,1% solution?

La solution est prête à l'emploi et ne doit pas être diluée.

Les dents doivent être brossées avec un dentifrice au moins 5 minutes avant l'utilisation de Chlorhexamed 0,1% solution. Rincez-vous soigneusement la bouche à l'eau avant l'utilisation de Chlorhexamed 0,1% solution.

Adultes et adolescents dès 12 ans

Sauf prescription contraire du médecin ou du dentiste, se rincer la bouche ou se gargariser 2 fois par jour pendant ½ minute – de préférence le matin et le soir après les repas – avec le contenu d'un capuchon doseur (rempli jusqu'à la rainure = 15 ml).

Recracher, ne pas avaler ni rincer. L'ingestion accidentelle de Chlorhexamed 0,1% solution n'est pas dangereuse, mais peut causer une envie de vomir.

Lorsque les gencives sont irritées par la prothèse, nettoyer d'abord soigneusement celle-ci. Ensuite, mettez-la tremper dans la solution de Chlorhexamed 0,1%, solution pendant 15 minutes 2 fois par jour.

L'utilisation chez les enfants entre 6 et 12 ans ne doit se faire que sur indication du dentiste. L'utilisation et la sécurité n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 6 ans. En raison du risque d'ingestion accidentelle, l'utilisation n'est pas indiquée pour ce groupe d'âge.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Chlorhexamed 0,1% solution peut-il provoquer?

Dans des rares cas, des réactions d'hypersensibilité ont été observées (gencives rougies et douloureuses, réactions allergiques de la peau, des muqueuses et du système respiratoire) (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Chlorhexamed 0,1% solution?»). Des cas isolés de réactions allergiques graves après l'utilisation locale de chlorhexidine ont aussi été décrits.

Les effets secondaires les plus fréquents sont des effets localisés dans la cavité buccale, p.ex. depôt sur la langue ou bouche sèche.

Au début du traitement, une altération transitoire du goût, un picotement, des sensations de brûlure ou une sensation de langue engourdie peuvent fréquemment apparaître (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Chlorhexamed 0,1% solution?»). Ces symptômes s'améliorent lors de la poursuite du traitement. Si ces symptômes persistent, vous devriez consulter un médecin.

Dans des cas isolés de desquamations réversibles de la muqueuse buccale ainsi que des cas de tuméfactions réversibles des glandes salivaires ont été observés.

Dans des cas isolés, le traitement peut entrainer des colorations passagères des dents, des matériaux d'obturation dentaire, des prothèses dentaires et des papilles de la langue (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Chlorhexamed 0,1% solution?»).

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Tenir Chlorhexamed 0,1%, solution hors de la portée des enfants et conserver à température ambiante (15–25 °C).

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Une fois ouvert Chlorhexamed 0,1%, solution se conserve pendant 6 mois.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Chlorhexamed 0,1% solution?

10 ml de solution Chlorhexamed 0,1% contiennent: 10 mg de digluconate de chlorhexidine, ainsi que les excipients: glycérol, hydroxystéarate de macrogolglycérol, arômes: anéthol, huile essentielle de clou de girofle, levomenthol, huile essentielle de cannelle, Colorants: Ponceau 4R (E124), eau purifiée. Contient 7% v/v d'éthanol (alcool).

Numéro d’autorisation

39901 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Chlorhexamed 0,1% solution? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.

Chlorhexamed 0,1% solution: flacon de 200 ml.

Titulaire de l’autorisation

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

OOMed

Che cos'è Chlorhexamed 0,1%, soluzione e quando si usa?

Chlorhexamed 0,1% soluzione è indicato per il trattamento locale di infiammazioni acute della bocca e della gola, come afte, gengiviti, infiammazioni della mucosa orale e della lingua.

Altre possibilità d'impiego: come coadiuvante in caso di mal di gola, nonché in caso di infezioni da funghi. Inoltre, è utilizzabile in caso di difficoltà a mantenere una corretta igiene della bocca, come ad esempio in presenza di mezzi di fissazione di frattura mascellare, nelle persone impossibilitate all'uso delle mani, in presenza di apparecchi di stabilizzazione dentaria, di apparecchi ortodontici, in caso di infiammazioni dovute a protesi dentarie (ad es. candida, infezione della mucosa orale provocata da protesi).

Chlorhexamed 0,1% soluzione riduce il numero di microrganismi nel cavo orale, migliorando l'igiene orale e riducendo la formazione di placca dentaria.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Chlorhexamed 0,1% soluzione non sostituisce la pulizia meccanica dei denti, ma può coadiuvarla.

Quando non si può usare Chlorhexamed 0,1%, soluzione?

In caso d'ipersensibilità verso il principio attivo clorexidina digluconato o verso una altra dei sostanze ausiliarie (vedi «Cosa contiene Chlorhexamed 0,1%, soluzione?»). I pazienti ipersensibili alle sostanze co­loranti azoiche, all'acido acetilsalicilico nonché ad antireumatici e analgesici (inibitori delle prostaglandine) devono astenersi dall'uso di Chlorhexamed 0,1% soluzione.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Chlorhexamed 0,1%, soluzione?

Chlorhexamed 0,1% soluzione è destinato unicamente all'utilizzo per bocca e gola e non deve essere ingerito.

Non mettere in contatto con gli occhi o con il condotto uditivo. In caso di contatto accidentale con gli occhi, con il contorno occhi o con il condotto uditivo, sciacquare abbondantemente con acqua.

Se entro 1 settimana non dovesse verificarsi alcun miglioramento, occorre consultare un medico. Un utilizzo prolungato per più di 2 settimane, dovrebbe avvenire soltanto dopo aver prima consultato il medico o il dentista. È richiesta prudenza in caso di periodontite.

Se compare dolore, gonfiore o irritazione del cavo orale, interrompere immediatamente l'uso di Chlorhexamed 0,1% soluzione e consultare un medico.

Interrompa l'utilizzo di Chlorhexamed 0,1% soluzione e si rivolga immediatamente al suo medico, se dovessero comparire i seguenti sintomi: eruzione, tumefazione delle labbra, della lingua, della gola o del viso, irritazioni del cavo orale, difficoltà respiratoria o disturbi circolatori. Questi sintomi possono rappresentare il segno di una grave reazione allergica. Tuttavia, queste reazioni sono rare.

All'inizio del trattamento con Chlorhexamed 0,1% soluzione può comparire compromissione del gusto e sensazione di formicolio o di bruciore sulla lingua. Questi sintomi regrediscono, di norma, con la prosecuzione del trattamento. Se i sintomi persistono, consultare un medico.

Chlorhexamed 0,1% soluzione contiene 7 vol % di alcool. Se dei bambini avessero ingerito la soluzione in quantità maggiori, la preghiamo di consultare un medico per il successivo trattamento.

In caso di utilizzo regolare può verificarsi una colorazione di denti e della lingua, che nella maggior parte dei casi regredisce. È possibile prevenire questa colorazione riducendo il consumo di alimenti o bevande coloranti quali tè nero, caffè e vino rosso. La pulizia dei denti con un dentifricio di uso comune può evitare questa colorazione, ma in alcuni casi può essere necessaria una pulizia dentaria professionale per eliminare completamente la colorazione. Per il mantenimento di protesi dentarie si consiglia di utilizzare detergenti speciali.

L'effetto di Chlorhexamed 0,1% soluzione viene compromesso dalle sostanze anioniche (tensioattivi), che di regola fanno parte della composizione dei normali dentifrici. Perciò, non pulisca i denti contemporaneamente al trattamento con Chlorhexamed 0,1% soluzione, ma almeno 5 minuti prima. Prima dell'uso di Chlorhexamed 0,1% soluzione, sciacquare a fondo la bocca con acqua (vedere «Come usare Chlorhexamed 0,1%, soluzione?»).

Subito dopo l'uso di Chlorhexamed 0,1% soluzione, non assuma cibi o bevande contenenti zucchero, perché l'effetto di Chlorhexamed 0,1% soluzione potrebbe risultarne compromesso.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie
• assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può usare Chlorhexamed 0,1%, soluzione durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante o prima di una gravidanza si dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad utilizzare medicamenti.

Durante la gravidanza o durante l'allattamento, Chlorhexamed 0,1% soluzione dovrebbe utilizzare solo con l'accordo del suo medico.

Come usare Chlorhexamed 0,1%, soluzione?

La soluzione è pronta all'uso e non deve essere diluita.

Pulire i denti con il dentifricio almeno 5 minuti prima dell'uso di Chlorhexamed 0,1% soluzione. Prima dell'uso di Chlorhexamed 0,1% soluzione, sciacquare a fondo la bocca con acqua.

Adulti e adolescenti dai 12 anni

Salvo diversa prescrizione del medico o del dentista, sciacquare la bocca o gargarizzare 2 volte al giorno per la durata di ½ minuto – preferibilmente al mattino e la sera dopo i pasti – con la soluzione versata nell'apposito misurino (riempito fino al segno indicato = 15 ml). In seguito sputare, non ingerire né risciacquare la bocca. L'ingestione accidentale di Chlorhexamed 0,1% soluzione non è dannosa, ma può provocare dei conati di vomito.

In caso di infiammazione della mucosa orale dovuta ad una protesi, per prima cosa pulire a fondo la protesi. Immergere quindi 2 volte al giorno per 15 minuti la protesi nella soluzione Chlorhexamed 0,1%.

L'utilizzo nei bambini tra 6 e 12 anni dovrebbe avvenire solo su indicazione del dentista. L'uso e la sicurezza nei bambini sotto i 6 anni finora non sono stati esaminati. A causa del rischio di ingestione accidentale, l'utilizzo in questa fascia d'età è sconsigliato.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Chlorhexamed 0,1%, soluzione?

Raramente compaiono reazioni di ipersensibilità (gengive arrossate e dolenti, reazioni allergiche della cute, delle mucose e dell'apparato respiratorio) (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Chlorhexamed 0,1% soluzione?»). In casi isolati, sono state descritte anche reazioni allergiche gravi in seguito all'applicazione locale di clorexidina.

Gli effetti collaterali più comuni compaiono localmente nel cavo orale, ad esempio lingua patinata o secchezza della bocca.

Spesso compaiono all'inizio del trattamento compromissione transitoria del senso del gusto, formicolio o sensazione di bruciore o d'intorpidimento della lingua (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Chlorhexamed 0,1% soluzione?»). Queste sintomi, nella maggior parte dei casi, migliorano nel corso del trattamento. Se questi sintomi persistano si deve consultare il suo medico.

In casi isolati compaiono alterazioni desquamanti transitorie della mucosa orale e tumefazione transitoria delle ghiandole salivari.

Sporadicamente, possono comparire colorazioni transitorie di denti, otturazioni dentarie, protesi dentarie e papille linguali (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Chlorhexamed 0,1% soluzione?»).

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Tenere Chlorhexamed 0,1% soluzione fuori dalla portata dei bambini e conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Dopo l'apertura, Chlorhexamed 0,1% può essere conservato per 6 mesi.

Il medico, il farmacista e il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Chlorhexamed 0,1%, soluzione?

10 ml di Chlorhexamed 0,1% soluzione contengono: 10 mg di clorexidina digluconato, nonché le seguenti sostanze ausiliarie: glicerolo, macrogolglicerolo idrossistearato; aromi: anetolo, olio di chiodi di garofano, levomentolo, olio di cannella; coloranti: Ponceau 4R (E124), acqua purificata. Contiene 7 vol % di etanolo (alcool).

Numero dell’omologazione

39901 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Chlorhexamed 0,1%, soluzione? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Chlorhexamed 0,1% soluzione: flacone da 200 ml.

Titolare dell'omologazione

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2017 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Chlorhexidindiglukonat.

Hilfsstoffe: Glycerol, Macrogolglycerolhydroxystearat, Aromastoffe: Anethol, Nelkenöl, Levomenthol, Zimtöl, Farbstoffe: Ponceau 4R (E124), gereinigtes Wasser. Enthält 7% v/v Ethanol (Alkohol).

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.

1 mg Chlorhexidindiglukonat pro 1 ml Lösung.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Lokale Behandlung von akuten entzündlichen Erkrankungen im Mund- und Rachenraum, wie Gingivitis, Stomatitis, Glossitis, Aphten.

Zur Unterstützung bei Mykosen.

Weitere Anwendungsmöglichkeit bei eingeschränkter normaler Mundhygiene wie bei Kieferbruchschienung, bei manuell Behinderten, bei Gerüst-Implantaten, bei Entzündungen unter Prothesen (z.B. Soor, Prothesenstomatitis), Infektionsprophylaxe vor und nach zahnchirurgischen Eingriffen.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Chlorhexamed 0,1% Lösung ist gebrauchsfertig und darf nicht verdünnt werden.

In der Regel 2-mal täglich, am besten morgens und abends nach den Mahlzeiten, mit je 1 Messkappe (bis zur Markierung füllen, entspricht 15 ml) während einer halben Minute den Mund spülen oder im Rachen gurgeln. Ausspucken, nicht schlucken oder nachspülen. Die angegebene Dosis sollte nicht überschritten werden.

Zähneputzen mit Zahnpasta soll jeweils mindestens 5 Minuten vor der Anwendung von Chlorhexamed 0,1%, Lösung erfolgen, anschliessend den Mund vor der Anwendung von Chlorhexamed 0,1%, Lösung zusätzlich gut mit Wasser spülen, oder Chlorhexamed 0,1% Lösung zu einem anderen Zeitpunkt anwenden (siehe Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Bei Prothesenstomatitis die Zahnprothese 2-mal täglich für 15 Minuten in die Lösung einlegen. Die Prothese ist vorgängig zu reinigen.

Die Anwendung bei Kindern (zwischen 6 und 12 Jahren) soll nur auf Anweisung des Zahnarztes bzw. der Zahnärztin erfolgen.

Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Aufgrund der Gefahr des versehentlichen Verschluckens wird die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Chlorhexidindiglukonat oder einem der anderen Inhaltsstoffe.

Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure und anderen Prostaglandinhemmern.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Chlorhexamed 0,1%, Lösung ist nur für die Anwendung im Mund- und Rachenraum bestimmt und darf nicht geschluckt werden.

Chlorhexamed 0,1%, Lösung nicht in Kontakt mit den Augen oder dem Gehörgang bringen. Falls Chlorhexamed in Kontakt mit den Augen oder dem Gehörgang kommt, sofort gründlich mit Wasser spülen.

Falls Schmerzen, Schwellungen oder Reizungen des Mundraumes auftreten, sollte die Anwendung von Chlorhexamed 0,1%, Lösung sofort abgebrochen und ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden. Es ist zu beachten, dass Chlorhexidindiglukonat allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock auslösen kann.

Zu Beginn der Behandlung mit Chlorhexamed 0,1%, Lösung kann eine Beeinträchtigung der Geschmacksempfindung, sowie ein kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge auftreten. Diese Symptome bilden sich üblicherweise bei der weiteren Anwendung zurück. Falls diese Symptome anhalten, sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.

Vorübergehende Verfärbungen von Zähnen und Zunge können auftreten. Diesen kann durch verminderten Konsum von färbenden Lebensmitteln oder Getränken wie z.B. schwarzem Tee, Kaffee und Rotwein vorgebeugt werden. Durch Zähneputzen mit gewöhnlicher Zahnpasta können die Verfärbungen verhindert werden, in manchen Fällen kann jedoch eine professionelle Zahnreinigung zur vollständigen Entfernung der Verfärbungen notwendig sein.

Bei Zahnersatz empfiehlt sich die Reinigung mit einem Spezialreiniger.

Chlorhexamed 0,1%, Lösung wird durch anionische Substanzen (Tenside), die in der Regel als Detergenzien ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind, in der Wirkung beeinträchtigt. Diese sollten deshalb nicht gleichzeitig, sondern mindestens 5 Minuten vor der Behandlung mit Chlorhexamed 0,1%, Lösung angewendet werden (Mund zwischen Zähneputzen und der Anwendung von Chlorhexamed 0,1%, Lösung gründlich mit Wasser spülen, siehe «Dosierung/Anwendung»).

Wenn innerhalb 1 Woche keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Längere Anwendung von mehr als 2 Wochen sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin erfolgen.

Chlorhexamed 0,1%, Lösung enthält 7% (v/v) Ethanol.

Interaktionen

Chlorhexamed 0,1%, Lösung ist inkompatibel mit anionischen Substanzen wie z.B. Natriumdodecylsulfat (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Unmittelbar nach der Anwendung von Chlorhexamed 0.1% Lösung sollten keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke zugeführt werden, da Chlorhexamed 0,1%, Lösung sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird.

Schwangerschaft/Stillzeit

Tierexperimentelle Studien mit einem Mehrfachen der Humandosis zeigten keine direkte oder indirekte Toxizität mit Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Es ist nicht bekannt, ob Chlorhexidin in die Muttermilch übergeht.

Da keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidin in der Stillzeit vorliegen, sollte Chlorhexamed 0,1%, Lösung nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000, einschliesslich Einzelfälle), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Unerwünschte Wirkungen aus klinischen Studien:

Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung:

* Diese Symptome bilden sich üblicherweise bei der weiteren Anwendung zurück.

** Diese Erscheinungen sind reversibel und können durch sachgemässe Anwendung vermieden werden (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Ständiger Gebrauch als Mundwasser kann Blutungen der Gingiva fördern. In der Zahnheilkunde kann bei offenliegenden Knochenwunden oder bei Wunden mit nekrotischem oder ulzeriertem Gewebe eine Gewebsschädigung auftreten.

Überdosierung

Versehentliches Schlucken grösserer Mengen Chlorhexidin kann zu Brechreiz führen. Die orale akute Toxizität ist gering. Chlorhexamed 0,1%, Lösung enthält 7% (v/v) Ethanol. Sollten Kinder die Lösung in grösseren Mengen verschluckt haben, sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin zur weiteren Behandlung zugezogen werden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A01AB03

Wirkungsmechanismus

Chlorhexidin ist ein Biguanid Derivat, gehört zu den oberflächenaktiven Ammoniumverbindungen mit bakterizider Wirkung und eignet sich aufgrund der guten Haftfähigkeit zur Haut- und Schleimhautdesinfektion.

Chlorhexidin wirkt gegen ein breites Spektrum grampositiver und gramnegativer Keime, Hefen, Pilze, fakultativer Anaerobier und Aerobier. Zu den Mikroorganismen mit grosser Empfindlichkeit gegen Chlorhexidindiglukonat gehören Staphylokokken, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas und anaerobische Propionibakterien. Streptococcus sanguis zeigt mässige Empfindlichkeit. Mikroorganismen mit geringer Empfindlichkeit gegen Chlorhexidin gehören zu Proteusstämmen, Pseudomonas, Klebsiellen und gramnegativen Kokken.

Pharmakokinetik

Wegen seiner kationischen Eigenschaften wird Chlorhexidin stark an Haut, Schleimhaut und andere Gewebe gebunden und nur sehr schlecht systemisch absorbiert. Auf intakter Haut ist die transkutane Absorption vernachlässigbar. Bei Anwendung auf geschädigter Haut können messbare Blutspiegel erreicht werden; es wurde jedoch über keine Nebenwirkungen bedingt durch perkutane Absorption berichtet. Chlorhexidin wird im Gastrointestinaltrakt kaum absorbiert und grösstenteils mit den Fäzes ausgeschieden.

Präklinische Daten

Die akute Toxizität ist sehr gering und tritt bei oralen und parenteralen Dosen auf, die keinen relevanten Bezug zur klinischen Anwendung haben.

Orale Verabreichung während 30 Tagen an Versuchstiere führte lediglich zu Veränderungen der Leukozytenzahlen sowie im Lipid- und Protein­metabolismus.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Zulassungsnummer

39901 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Stand der Information

September 2017.

AMZV

Composizione

Principio attivo: Clorexidina digluconato.

Sostanze ausiliarie: glicerolo, macrogolglicerolo idrossistearato, aromi: anetolo, garofano essenza, levomentolo, cannella di Ceylon corteccia essenza, coloranti: Ponceau 4R (E124), acqua depurata. Contiene 7% v/v di etanolo (alcool).

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Soluzione per mucosa orale.

1 mg di clorexidina digluconato per 1 ml di soluzione.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Trattamento locale di infiammazioni acute della bocca e della gola, come gengiviti, stomatiti, glossiti, afte.

Coadiuvante in caso di micosi.

Altre possibilità d'impiego in caso di difficoltà a mantenere una corretta igiene della bocca, come ad esempio in caso di frattura mascellare, nelle persone con disabilità degli arti superiori, in presenza di apparecchi di stabilizzazione dentaria, in caso di infiammazioni dovute a protesi dentarie (ad es. candidosi, stomatite da dentiera), profilassi antiinfettiva prima e dopo un intervento odontoiatrico.

Posologia/Impiego

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni

Chlorhexamed 0,1%, soluzione è pronto all'uso e non deve essere diluito.

Sciacquare la bocca o gargarizzare in gola, di norma, 2 volte al giorno per mezzo minuto, preferibilmente mattina e sera dopo i pasti, con il contenuto di 1 tappo dosatore (riempito fino al segno indicato, corrispondente a 15 ml). In seguito sputare, non ingerire né risciacquare la bocca. Non superare la dose consigliata.

Lavare i denti con il dentifricio almeno 5 minuti prima dell'uso di Chlorhexamed 0,1%, soluzione; in seguito sciacquare accuratamente la bocca con acqua prima di usare Chlorhexamed 0,1%, soluzione, o usare Chlorhexamed 0,1%, soluzione in un altro momento (vedere la rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»).

In caso di stomatite da dentiera, immergere la protesi nella soluzione 2 volte al giorno per 15 minuti. Prima la protesi deve essere pulita.

L'utilizzo nei bambini (tra 6 e 12 anni) dovrebbe avvenire solo su indicazione del dentista.

L'uso e la sicurezza nei bambini sotto i 6 anni non sono stati finora esaminati. A causa del rischio di ingestione accidentale, l'utilizzo in questa fascia d'età è sconsigliato.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo clorexidina digluconato o a uno qualsiasi degli altri componenti.

Pazienti con ipersensibilità ai coloranti azoici, all'acido acetilsalicilico e ad altri inibitori delle prostaglandine.

Avvertenze e misure precauzionali

Chlorhexamed 0,1%, soluzione è destinato unicamente all'utilizzo per bocca e gola e non deve essere ingerito.

Chlorhexamed 0,1%, soluzione non deve essere portato a contatto con gli occhi o con il condotto uditivo. In caso di contatto di Chlorhexamed con gli occhi o con il condotto uditivo, sciacquare subito accuratamente con acqua.

In caso di dolore, gonfiore o irritazione del cavo orale, interrompere immediatamente l'uso di Chlorhexamed 0,1%, soluzione e consultare un medico. È importante ricordare che la clorexidina digluconato può causare reazioni allergiche fino allo shock anafilattico.

All'inizio del trattamento con Chlorhexamed 0,1%, soluzione può comparire compromissione del gusto e sensazione di formicolio o di bruciore sulla lingua. Questi sintomi regrediscono, di norma, con la prosecuzione del trattamento. Se i sintomi persistono, è necessario consultare un medico.

Può verificarsi una temporanea colorazione di denti e lingua che è possibile prevenire riducendo il consumo di alimenti o bevande coloranti quali tè nero, caffè e vino rosso. La pulizia dei denti con un dentifricio di uso comune può evitare questa colorazione, ma in alcuni casi può essere necessaria una pulizia dentaria professionale per eliminare completamente la colorazione.

Per le protesi dentarie si consiglia di utilizzare detergenti speciali.

L'effetto di Chlorhexamed 0,1%, soluzione viene compromesso dalle sostanze anioniche (tensioattivi), che di solito fanno parte della composizione dei normali dentifrici. Pertanto, non devono essere impiegati contemporaneamente al trattamento con Chlorhexamed 0,1%, soluzione, ma almeno 5 minuti prima (risciacquare accuratamente la bocca con acqua tra la pulizia dei denti e l'impiego di Chlorhexamed 0,1%, soluzione, vedere «Posologia/impiego»)

Se non si notano miglioramenti entro 1 settimana, consultare un medico. L'uso prolungato per più di 2 settimane deve avvenire solo dopo aver consultato il medico.

Chlorhexamed 0,1%, soluzione contiene 7% (v/v) di etanolo.

Interazioni

Chlorhexamed 0,1%, soluzione è incompatibile con le sostanze anioniche come ad esempio i solfati di dodecile sodico (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»).

Subito dopo l'impiego di Chlorhexamed 0,1%, soluzione non devono essere introdotti alimenti e bevande zuccherate, poiché l'effetto di Chlorhexamed 0,1%, soluzione ne viene compromesso.

Gravidanza/Allattamento

Studi sperimentali su animali con un multiplo della dose umana non hanno evidenziato tossicità dirette o indirette con effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, del feto e/o postnatale. Il potenziale rischio per l'uomo non è noto.

Si consiglia cautela in caso d'utilizzazione durante la gravidanza.

Non è noto se la clorexidina passi nel latte materno.

Poiché non vi è sufficiente esperienza o non sono disponibili studi sulla sicurezza dell'impiego della clorexidina durante l'allattamento, Chlorhexamed 0,1%, soluzione deve essere usato con particolare attenzione.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non applicabile.

Effetti indesiderati

Per la valutazione degli effetti indesiderati, le seguenti frequenze vengono considerate come base:

Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10'000, <1/1000), molto raro (<1/10'000, inclusi singoli casi), non nota (frequenza non calcolabile sulla base dei dati disponibili)

Effetti indesiderati osservati negli studi clinici:

Effetti indesiderati dopo l'introduzione sul mercato:

* Questi sintomi regrediscono, di norma, con la prosecuzione del trattamento.

** Questi fenomeni sono reversibili e possono essere evitati con un uso corretto (vedi anche «Avvertenze e misure precauzionali»).

L'uso costante come collutorio può favorire il sanguinamento gengivale. In odontoiatria, il danno tissutale può verificarsi in caso di ferite ossee esposte o di ferite con tessuto necrotico o ulcerato.

Posologia eccessiva

L'ingestione accidentale di grandi quantità di clorexidina può causare conati di vomito. La tossicità acuta orale è bassa. Chlorhexamed 0,1%, soluzione contiene 7% (v/v) di etanolo. In caso di ingestione della soluzione in grandi quantità da parte dei bambini consultare un medico per il successivo trattamento.

Proprietà/Effetti

Codice ATC: A01AB03

Meccanismo d'azione

La clorexidina è un derivato del biguanide, appartiene ai composti tensioattivi dell'ammonio con effetto battericida ed è adatta a disinfettare la pelle e le mucose grazie alla sua buona adesione.

La clorexidina è efficace contro un ampio spettro di germi gram-positivi e gram-negativi, lieviti, funghi, anaerobi facoltativi e aerobi. I microrganismi altamente sensibili alla clorexidina digluconato includono stafilococchi, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas e propionibatteri anaerobi. Lo Streptococcus sanguis mostra una sensibilità moderata. I microrganismi con bassa sensibilità alla clorexidina appartengono ai ceppi Proteus, Pseudomonas, Klebsiella e ai cocchi Gram-negativi.

Farmacocinetica

A causa delle sue proprietà cationiche, la clorexidina si lega fortemente alla cute, alle mucose e ad altri tessuti e viene scarsamente assorbita a livello sistemico. Sulla cute intatta l'assorbimento transcutaneo è trascurabile. Livelli ematici misurabili possono essere raggiunti in seguito ad applicazione su cute lesa, ma non sono stati segnalati effetti avversi dovuti all'assorbimento percutaneo. La clorexidina viene difficilmente assorbita nel tratto gastrointestinale e viene per lo più escreta con le feci.

Dati preclinici

La tossicità acuta è molto bassa e si verifica a dosi orali e parenterali che non hanno alcuna relazione rilevante con l'uso clinico.

La somministrazione orale per 30 giorni in animali da esperimento ha comportato soltanto variazioni nel numero di leucociti e nel metabolismo lipidico e proteico.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Stabile fino a 6 mesi dopo l'apertura.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

39901 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Stato dell'informazione

Settembre 2017.

OEMéd

Composition

Principe actif: Digluconate de chlorhexidine.

Excipients: glycérol, hydroxystéarate de macrogolglycérol, Arômes: anéthol, huile essentielle de clou de girofle, levomenthol, huile essentielle de cannelle, Colorants: Ponceau 4R (E124), eau purifiée. Contient 7% v/v d'éthanol (alcool).

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solution destinée à une utilisation dans la cavité buccale.

1 mg de digluconate de chlorhexidine pour 1 ml de solution.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement local des affections inflammatoires aiguës de la cavité buccale et du pharynx telles que gingivite, stomatite, glossite, aphtes.

Traitement d'appoint lors de mycoses.

Il peut également être utilisé lorsque l'hygiène buccale normale est déficitaire, notamment lors de port d'attelles pour fracture de la mâchoire, lorsque la dextérité manuelle est réduite, lors de prothèses implantées, en cas d'inflammation située sous une prothèse (p.ex. candidose, stomatite prothétique), ainsi que pour la prophylaxie des infections avant et après une intervention de chirurgie dentaire.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents dès 12 ans

Chlorhexamed 0,1%, solution est prête à l'emploi et ne doit pas être diluée.

En général, il est recommandé de se rincer la bouche 2 fois par jour, si possible matin et soir après les repas, avec le contenu d'un capuchon (rempli jusqu'à la marque, correspond à 15 ml) pendant une demie minute, ou de se gargariser. Recracher, ne pas avaler ni rincer. La dose indiquée ne doit pas être dépassée.

Les dents doivent être brossées avec une dentifrice au moins 5 minutes avant l'utilisation de Chlorhexamed 0,1%, solution, ensuite rincez-vous soigneusement la bouche à l'eau avant l'utilisation de la solution Chlorhexamed 0,1%, ou l'utiliser à un autre moment (voir «Mises en garde et précautions»).

Lors de stomatite due à une prothèse, l'immerger 2 fois par jour pendant 15 minutes dans la solution. Nettoyer préalablement la prothèse.

Utilisation chez les enfants dès 6 à 12 ans uniquement sur prescription du dentiste.

L'utilisation et la sécurité du produit chez les enfants de moins de 6 ans n'ont pas été évaluées jusqu'ici. Etant donné le risque d'ingestion accidentelle, son utilisation est déconseillée dans ce groupe d'âge.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif, le digluconate de chlorhexidine ou à l'un des autres composants.

Patients présentant une hypersensibilité envers les colorants azoïques, l'acide acétylsalicylique ou d'autres inhibiteurs des prostaglandines.

Mises en garde et précautions

Chlorhexamed 0,1%, solution est uniquement destinée à une utilisation dans la cavité buccale et le pharynx et ne doit pas être avalée.

Chlorhexamed 0,1% solution ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou le conduit auditif. Dans le cas d'un contact de Chlorhexamed avec les yeux ou le conduit auditif, il faut immédiatement rincer abondamment à l'eau.

Si des douleurs, des tuméfactions ou des irritations apparaissent dans la cavité buccale, il faut immédiatement arrêter l'utilisation de Chlorhexamed et consulter un médecin. Il convient de noter que le digluconate de chlorhexidine peut déclencher des réactions allergiques pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.

Une altération du goût ainsi que des picotements ou des sensations de brûlure sur la langue peuvent survenir au début du traitement par Chlorhexamed 0,1%, solution. Ces symptômes régressent normalement au cours de la poursuite du traitement. S'ils persistent, le patient doit consulter un médecin.

Des colorations passagères des dents et de la langue peuvent apparaître. Elles peuvent être prévenues en réduisant la consommation d'aliments et boissons aux propriétés colorantes p.ex. thé noir, café ou vin rouge. Le brossage des dents avec un dentifrice ordinaire permet normalement d'empêcher les colorations, mais un nettoyage professionnel des dents peut être nécessaire dans certains cas pour éliminer complètement les colorations.

Pour l'entretien des prothèses dentaires, il est recommandé d'utiliser un produit de nettoyage spécifique.

L'efficacité de Chlorhexamed 0,1%, solution est réduite par les substances anioniques (tensides) qui se trouvent généralement en tant que détergents dans les dentifrices d'usage courant. Ces dentifrices ne doivent donc pas être utilisés en même temps, mais au moins 5 minutes avant le traitement par Chlorhexamed 0,1% solution (la cavité buccale doit être soigneusement rincée à l'eau entre le brossage des dents et l'utilisation de Chlorhexamed 0,1% solution, voir «Posologie/Mode d'emploi»).

Si aucune amélioration n'est atteinte en l'espace d'1 semaine, le patient doit consulter un médecin. La durée d'utilisation ne doit dépasser 2 semaines que sur avis du médecin.

Chlorhexamed 0,1%, solution contient 7% v/v d'alcool.

Interactions

Chlorhexamed 0,1% solution est incompatible avec les substances anioniques telles que le dodécylsulfate de sodium (voir «Mises en garde et précautions»).

Il ne faut consommer aucun aliment ou boisson contenant du sucre juste après l'utilisation de Chlorhexamed 0,1% solution, car cela réduirait son efficacité.

Grossesse/Allaitement

Les études expérimentales chez l'animal, utilisant des doses plusieurs fois supérieures à la dose recommandée chez l'être humain, n'ont montré aucune toxicité directe ou indirecte et notamment aucun effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement du fœtus et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel encouru par l'être humain n'est pas connu.

La prudence est de rigueur en cas d'utilisation pendant la grossesse.

On ignore si la chlorhexidine passe dans le lait maternel.

Puisque l'on ne dispose d'aucune expérience suffisante ni d'aucune étude relative à l'innocuité de la chlorhexidine lors d'allaitement, il convient de n'utiliser Chlorhexamed 0,1% solution qu'avec une grande prudence.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit:

Très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000) et de fréquence indéterminée (non estimable sur la base des données disponibles).

Effets indésirables rapportés dans les études cliniques:

Effets indésirables rapportés après la commercialisation:

* Ces symptômes régressent normalement au cours de la poursuite du traitement.

** Ces manifestations sont réversibles et peuvent être évitées par une utilisation correcte (cf. «Mises en garde et précautions»).

L'utilisation régulière sous forme d'eau dentifrice peut favoriser les hémorragies gingivales. En médecine dentaire, l'utilisation en cas de lésions dénudant l'os ou de plaies avec tissu nécrosé ou ulcéré peut entraîner des dégâts tissulaires.

Surdosage

L'ingestion accidentelle de quantités importantes de chlorhexidine peut entraîner des nausées. La toxicité orale aiguë est faible. Chlorhexamed 0,1%, solution contient 7% v/v d'alcool. En cas d'ingestion d'une grande quantité de solution par un enfant, il convient de consulter un médecin qui décidera de la suite du traitement.

Propriétés/Effets

Code ATC: A01AB03

Mécanisme d'action

La chlorhexidine est un dérivé des biguanides et fait partie des composés ammonium tensioactifs à l'effet bactéricide, ce qui lui permet, en raison de sa bonne capacité adhérente, de désinfecter la peau et les muqueuses.

La chlorhexidine agit contre un vaste spectre de germes gram positif et négatif, ainsi que contre des levures, champignons, germes anaérobies et aérobies facultatifs. Les micro-organismes les plus sensibles au digluconate de chlorhexidine sont les germes Staphylococcus, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas ainsi que les Propionibactéries anaérobies. Streptococcus sanguis est modérément sensible. Les micro-organismes peu sensibles envers la chlorhexidine appartiennent aux souches Proteus, Pseudomonas, Klebsiella ainsi qu'aux coques gram négatif.

Pharmacocinétique

En raison de ses propriétés cationiques, la chlorhexidine se lie fortement à la peau, aux muqueuses et autres tissus et elle n'est que très faiblement absorbée par voie systémique. Sur une peau intacte, l'absorption transcutanée est considérée comme négligeable. En cas d'utilisation sur une peau lésée, on peut par contre atteindre des pics sanguins mesurables; toutefois, aucun effet indésirable n'a été rapporté suite à une absorption percutanée. La chlorhexidine n'est pratiquement pas absorbée par le tractus gastro-intestinal et elle est en majeure partie excrétée par les selles.

Données précliniques

La toxicité aiguë est très faible et elle se développe à des doses orales et parentérales qui n'ont aucune commune mesure avec les doses recommandées en clinique.

L'administration par voie orale pendant 30 jours chez des animaux de laboratoire a entraîné une simple modification du taux de leucocytes et du métabolisme des lipides et des protéines.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

A utiliser dans les 6 mois après ouverture.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C).

Tenir hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

39901 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Mise à jour de l’information

Septembre 2017.