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Ektoselen Medizinalshampoo Lös Fl 150 ml
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Ektoselen Medizinalshampoo Lös Fl 150 ml

Abgabekategorie D

Das ist ein Arzneimittel Abgabekategorie D und kann nicht versendet werden, bitte benutzen Sie die option 'Click&Collect' und holen Sie es bei uns in der Apotheke.

  • 16,55 CHF

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Sofort verfügbar
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Auch erhältlich

Beschreibung

Ektoselen ist ein Medizinalshampoo, das neben waschaktiven Substanzen Selendisulfid und gewaschenen Schwefel als Wirkstoffe enthält.

Ektoselen wird bei Kopfschuppen verschiedener Ursachen angewandt.

Selen und Schwefel ergänzen sich in ihrer Wirkung. Selendisulfid bekämpft die Ursache der Kopfschuppen, indem es die gestörten Prozesse von Verhornung und Talkabsonderung der Kopfhaut normalisiert. Ausserdem hemmt Selendisulfid das mit übermässiger Kopfschuppenbildung einhergehende Wachstum von Bakterien und wirkt gegen Pilzbefall.

Der in Ektoselen enthaltene gewaschene Schwefel liegt in sehr fein verteilter Form vor. Er bewirkt die Ablösung von Schuppen und Talg, hemmt das Keimwachstum und stillt den Juckreiz.

Auf Empfehlung des Apothekers bzw. der Apothekerin oder auf ärztliche Verordnung kann Ektoselen aufgrund seiner Eigenschaften neben der Behandlung von Kopfschuppen auch bei folgenden Hautkrankheiten angewandt werden:

Ekzem der Kopfhaut (Dermatitis seborrhoica),

Schuppenflechte der Kopfhaut (Psoriasis capitis),

Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor).

Bei Kopfschuppen (Seborrhöe) handelt es sich um eine abnorme Verhornung der Kopfhaut, die zu übermässiger Schuppenbildung führt.

Man unterscheidet zwei Formen der Seborrhöe, die trockene (Seborrhoea sicca capitis) und die ölige (Seborrhoea oleosa capitis).

Die bei der trockenen Seborrhöe auftretenden Kopfschuppen bestehen aus verhornten Hautzellen und Talg. Bei der öligen Seborrhöe bildet sich auf Haar und Kopfhaut eine fettige Schicht aus dünnflüssigem Talg und verhornten Hautzellen.

Beide Formen der Seborrhöe können mit Ektoselen behandelt werden.

Ektoselen darf nicht auf entzündete, nässende oder offene Hautstellen aufgetragen werden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates.

Anwendung bei Kleinkindern unter 2 Jahren nur nach ärztlicher Verordnung.

Ektoselen soll nicht mit Schleimhäuten und den Augen in Kontakt kommen, da es Schleimhautreizungen verursachen kann. Bei versehentlichem Kontakt ist gründlich mit Wasser zu spülen.

Das Vermeiden von versehentlichem Verschlucken ist wichtig, da schädliche Wirkungen möglich sind.

Kaltwellflüssigkeiten (alkalische Dauerwellflüssigkeiten) können die Wirksamkeit von Ektoselen beeinträchtigen (Neutralisierung).

Vor einer Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren ist der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren.

Bei grossflächigen Hautveränderungen, Entzündungen und Verdacht auf Krankheiten des ganzen Körpers sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollten Sie Ektoselen ausschliesslich nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin anwenden.

Flasche vor Gebrauch gut schütteln.

Ektoselen darf nur äusserlich angewendet werden.

Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren

– Bei Kopfschuppen erfolgt der Gebrauch in folgender Weise:

1. Haar mit warmem Wasser gut benetzen.

2. 5 ml = halber Deckelinhalt (siehe Markierung im Innern des Deckels) Ektoselen auftragen und wie bei normaler Haarwäsche zum Schäumen bringen.

3. Haar gründlich spülen.

4. Noch einmal 5 ml Ektoselen auftragen, zum Schäumen bringen, 4 bis 5 Minuten einwirken lassen und anschliessend gründlich spülen.

5. Hände gründlich waschen.

Ektoselen wird während den ersten beiden Behandlungswochen 2mal wöchentlich und ab der 3. Woche 1mal wöchentlich angewendet. Für zusätzliche Haarwäsche ist ein handelsübliches mildes Shampoo zu verwenden.

– Bei Schuppenflechte der Kopfhaut (Psoriasis capitis), Ekzem der Kopfhaut (Dermatitis seborrhoica) und Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) erfolgt die Anwendung nach Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin.

Wenn vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, ist der Gebrauch wie folgt:

Schuppenflechte der Kopfhaut und Ekzem der Kopfhaut: entsprechend der Kopfschuppenbehandlung (s.o.).

Kleienpilzflechte: 1mal täglich über 4 Tage in folgender Weise:

1. Befallene Hautstellen gut benetzen.

2. Befallene Hautstellen mit einer dünnen Schicht Ektoselen bestreichen, zu leichtem Schäumen bringen und maximal 20 Minuten einwirken lassen.

3. Behandelte Hautstellen und Hände gründlich abspülen.

Eine Wiederholung der Behandlung kann vom Arzt bzw. der Ärztin verordnet werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Ektoselen auftreten:

Wie bei allen anderen Shampoos kann Ektoselen bei zu langer Einwirkungszeit und ungenügendem Spülen zu Reizungen auf empfindlicher Haut führen. In solchen Fällen ist die Behandlung während einer Woche zu unterbrechen.

Gelegentlich kann eine Zunahme der Haarverfettung oder der Schuppenbildung auftreten.

Bei Behandlung von Kleienpilzflechte kann es zu einer Austrocknung der Haut kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Silberschmuck kann sich bei Kontakt mit Ektoselen schwarz verfärben.

Bei vorschriftsgemässer Anwendung bewirkt Ektoselen weder bei gefärbtem noch bei ungefärbtem, grauem oder gebleichtem Haar eine Veränderung der Haarfarbe.

Ektoselen ist stets gut zu verschliessen, bei Raumtemperatur (15–25 °C) zu lagern und vor Licht zu schützen. Zudem sollte es ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

1 g Ektoselen-Suspension enthält: als Wirkstoffe 20 mg Selendisulfid und 10 mg gereinigten Schwefel, als Hilfsstoffe: Detergenzien, Propylenglykol, Aromastoffe, das Konservierungsmittel E 202 sowie weitere Hilfsstoffe.

39242 (Swissmedic).

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Flacons mit 60 und 150 ml.

Robapharm AG, 4123 Allschwil.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2004 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Ektosélène est un shampooing médicinal qui, outre les substances détergentes, contient deux composants actifs, le sulfure de sélénium et le soufre lavé.

Celui-ci est notamment indiqué pour le traitement des séborrhées d’origines diverses.

Le sélénium et le soufre se complètent d’un point de vue thérapeutique. Le sulfure de sélénium combat la cause de la séborrhée, en normalisant les processus perturbés de la kératinisation et de la sécrétion sébacée. En outre, le sulfure de sélénium inhibe le développement des bactéries et des champignons favorisé par la production excessive de pellicules.

Le soufre lavé utilisé dans Ektosélène se présente sous une forme micro-dispersée. Il est ainsi biologiquement actif, détache les pellicules, dissout le sébum, inhibe le développement microbien et supprime le prurit.

Sur conseil du pharmacien ou sur prescription médicale, Ektosélène peut, outre le traitement des séborrhées, être également utilisé dans les affections cutanées suivantes:

dermatite séborrhéique,

psoriasis du cuir chevelu,

pityriasis versicolor.

La séborrhée consiste en une kératinisation anormale du cuir chevelu (parakératose), engendrant une production excessive de pellicules.

On distingue deux formes de séborrhée: celle des cheveux secs (Seborrhoea sicca capitis) et celle des cheveux gras (Seborrhoea oleosa capitis).

Les pellicules provenant de la séborrhée sèche se composent de cellules épidermiques kératinisées et de sébum. Dans la séborrhée des cheveux gras, il y a formation d’une couche grasse sur les cheveux et sur le cuir chevelu, composée de sébum fluide et de cellules kératinisées.

Les deux formes peuvent être traitées avec Ektosélène.

Ektosélène ne doit pas être appliqué lors d’inflammations cutanées suintantes ou de plaies ouvertes. Ne pas utiliser lors d’une hypersensibilité connue à l’un des principes actifs.

Une utilisation chez le jeune enfant au-dessous de 2 ans ne peut être effectuée que sur prescription médicale.

Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses en raison du risque d’irritations. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l’eau.

Il est important d’éviter toute prise orale accidentelle, car des effets nocifs sont possibles.

Les liquides de permanente alcalins peuvent avoir une influence sur l’efficacité d’Ektosélène (neutralisation).

Avant une utilisation chez les enfants de moins de 2 ans, veuillez consulter votre médecin.

En cas de lésions cutanées étendues, d’infections et de suspicion de maladie généralisée, veuillez consulter votre médecin.

Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou droguiste, si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Si vous êtes enceinte, souhaitez le devenir, de même que si vous allaitez, veuillez utiliser Ektosélène uniquement avec l’accord de votre médecin, dûment informé de votre état.

Bien agiter le flacon avant l’utilisation.

Ektosélène n’est destiné qu’à l’usage externe.

Adultes et enfants de plus de 2 ans

– En cas de pellicules du cuir chevelu, l’utilisation est la suivante:

1. Bien mouiller les cheveux avec de l’eau chaude.

2. Appliquer 5 ml d’Ektosélène (la moitié du contenu du bouchon, voir marque à l’intérieur du bouchon) et faire mousser, en frictionnant comme pour un shampooing normal.

3. Rincer abondamment les cheveux.

4. Appliquer encore une fois 5 ml d’Ektosélène, faire mousser, laisser agir pendant 4 à 5 minutes et rincer abondamment les cheveux.

5. Laver soigneusement les mains.

Pendant les 2 premières semaines du traitement, faire deux applications hebdomadaires d’Ektosélène et dès la troisième semaine une seule application hebdomadaire. Pour d’éventuels lavages supplémentaires, utiliser un shampooing doux du commerce.

– En cas de dermatose pelliculaire du cuir chevelu (Psoriasis capitis), d’eczéma du cuir chevelu (Dermatitis seborrhoica) et de desquamation liée à une mycose (Pityriasis versicolor), veuillez utiliser Ektosélène selon prescription médicale.

En l’absence de recommandation de votre médecin, l’utilisation est la suivante:

Dermatose pelliculaire et eczéma du cuir chevelu: comme en cas de pellicules (voir ci-dessus).

Dermatose desquamante (Pityriasis versicolor): 1 fois par jour pendant 4 jours, comme suit:

1. Bien mouiller les régions cutanées atteintes.

2. Appliquer une mince couche d’Ektosélène sur les régions affectées, faire mousser légèrement et laisser agir pendant 20 minutes au maximum.

3. Rincer soigneusement les régions cutanées traitées ainsi que les mains.

Un renouvellement du traitement peut être prescrit par le médecin.

Veuillez vous conformer au dosage figurant dans la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous avez l’impression que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, pharmacien ou droguiste.

L’utilisation d’Ektosélène peut provoquer les effets secondaires suivants:

Comme avec tous les shampooings, des irritations sont possibles avec Ektosélène chez les personnes ayant une peau sensible, après un contact prolongé et un rinçage insuffisant. Dans ces cas, interrompre le traitement pendant 1 semaine.

Au début du traitement, on peut parfois observer une augmentation de la formation de sébum ou de pellicules.

Le traitement des dermatoses desquamantes peut engendrer un dessèchement de la peau.

Si vous constatez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste.

Les bijoux en argent peuvent noircir au contact avec Ektosélène.

Dans le cas d’une utilisation correcte, Ektosélène ne modifie pas la couleur des cheveux, ni celle des cheveux teints, gris ou éclaircis.

Conserver le flacon bien fermé, à température ambiante (15–25 °C) et à l’abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants.

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP».

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

1 g de suspension d’Ektosélène contient: comme principes actifs: 20 mg de sulfure de sélénium et 10 mg de soufre lavé, comme excipients: des détergents, du propylène glycol, des arômes, le conservateur E 202 ainsi que d’autres excipients.

39242 (Swissmedic).

En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.

Flacons de 60 et 150 ml.

Robapharm SA, 4123 Allschwil.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2004 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Ektoselen è uno shampoo medicinale che, oltre a sostanze detergenti, contiene come principi attivi solfuro di selenio e solfo lavato.

Questo si usa soprattutto in caso di seborrea dovuta a diverse cause.

Il selenio ed il solfo si completano nella loro azione. Il selenio combatte la causa della seborrea normalizzando i processi perturbati di cheratinizzazione e secrezione del sebo del cuoio capelluto. Inoltre il selenio inibisce lo sviluppo di batteri associato a un'eccessiva formazione di forfora e combatte le infezioni da funghi microscopici.

Il solfo lavato contenuto nell'Ektoselen è presente sotto forma molto finemente suddivisa. Provoca il distacco della forfora, scioglie il sebo, inibisce lo sviluppo dei germi e calma il prurito.

In base alle sue proprietà Ektoselen, su consiglio del farmacista o su prescrizione del medico, oltre che per curare la seborrea si può usare anche in presenza delle seguenti malattie della pelle:

  • eczema del cuoio capelluto (dermatite seborroica),
  • psoriasi del cuoio capelluto,
  • pitiriasi versicolore.

La seborrea è una cheratinizzazione anormale del cuoio capelluto che provoca un'eccessiva formazione di forfora.

Si distinguono due forme di seborrea, quella secca (Seborrhoea sicca capitis) e quella grassa (Seborrhoea oleosa capitis). La forfora presente nella seborrea secca è costituita di cellule cutanee cheratinizzate e di sebo. Nella seborrea grassa, sui capelli e sul cuoio capelluto si forma uno strato grasso costituito di sebo fluido e di cellule cutanee cheratinizzate.

Con Ektoselen si possono trattare entrambe le forme di seborrea.

Non si può applicare Ektoselen su zone di pelle infiammate, con essudato o su ferite aperte. Non usare in caso di ipersensibilità conosciuta a uno dei costituenti del preparato.

Applicazione per bambini sotto i 2 anni solo su prescrizione medica.

Ektoselen non deve venire a contatto con le mucose e con gli occhi perché può provocare irritazioni delle mucose. In caso di contatto avvenuto inavvertitamente sciacquare a fondo con acqua.

È importante evitare un inghiottimento erroneamente poiché effetti nocivi sono possibili.

I liquidi per la permanente a freddo (liquidi per permanente alcalini) possono pregiudicare l'efficacia dell'Ektoselen.

Per bambini sotto i 2 anni si consulti il medico o farmacista.

In caso di estese alterazioni delle pelle, infiammazioni e sospetto di malattie di tutto l'organismo si consulti il medico.

Informi il medico, farmacista o droghiere se

  • soffre di altre malattie,
  • è allergico/a o
  • prende od adopera per uso esterno altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa).

Se è incinta, prevede una gravidanza od allatta usi Ektoselen esclusivamente dopo aver consultato il medico.

Agitare il flacone prima dell'uso. Ektoselen è destinato soltanto all'uso esterno.

Adulti e bambini più di 2 anni:

  • Contra la seborrea lo si adopera come segue:

1. Bagnare bene i capelli con acqua calda.

2. Applicare 5 ml di Ektoselen = metà del contenuto del coperchietto (vedi il segno all'interno dello stesso) e far schiumare frizionando come con uno shampoo normale.

3. Sciacquare a fondo i capelli.

4. Applicare una seconda volta 5 ml di Ektoselen, far schiumare, lasciar agire 4-5 minuti e poi sciacquare a fondo.

5. Lavare bene le mani.

Durante le due prime settimane di terapia Ektoselen si usa 2 volte alla settimana, a partire dalla terza settimana 1 volta alla settimana. Volendo lavarsi i capelli all'infuori della terapia usare uno shampoo comune blando.

  • In caso di psoriasi del cuoio capelluto, eczema del cuoio capelluto (dermatite seborroica) e pitiriasi versicolore l'uso avviene secondo la prescrizione del medico.

Salvo diversa prescrizione del medico si procede come segue:

  • Psoriasi del cuoio capelluto ed eczema del cuoio capelluto: come nel trattamento della seborrea (vedi sopra).
  • Pitiriasi versicolore: 1 applicazione al giorno per 4 giorni, nel modo seguente:

1. Bagnare bene le zone di pelle ammalate.

2. Applicare un sottile strato di Ektoselen sulle zone di pelle ammalate, far schiumare leggermente e lasciar agire per 20 minuti al massimo.

3. Sciacquare a fondo le zone di pelle trattate e le mani.

Il medico può prescrivere di ripetere la terapia. Si attenga alla posologia indicata nel foglietto informativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Con l’applicazione dell’Ektoselen possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Come tutti gli altri shampoo, in caso di pelle sensibile Ektoselen può provocare delle irritazioni se lo si lascia agire troppo a lungo e si sciacqua in modo insufficiente. In tali casi interrompere il trattamento durante 1 settimana.

Occasionalmente può manifestarsi un aumento della seborrea grassa o della formazione di forfora.

Nella terapia della pitiriasi versicolore si può avere un disseccamento della pelle.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

I gioielli d'argento a contatto con Ektoselen possono colorarsi di nero.

Usato secondo le prescrizioni, Ektoselen non modifica il colore dei capelli naturali, tinti, grigi o decolorati.

Chiudere sempre bene Ektoselen, conservarlo a temperatura ambiente (15-25 °C), al riparo dalla luce come anche fuori dalla portata dei bambini.

Si può usare il medicamento solo fino alla data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico, farmacista o droghiere, che sono in possesso di documentazione specializzata e dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 g di sospensione Ektoselen contiene:

come principi attivi 20 mg di disolfuro di selenio e 10 mg di solfo lavato, come eccipienti: detergenti, glicole propilenico, aromatizzanti, il conservante E 210 come anche altri eccipienti.

39242 (Swissmedic).

In farmacia e drogheria, senza ricetta medica

Flaconi da 60 e da 150 ml

Robapharm SA, 4123 Allschwil.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2004 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Wirkstoffe:  Selenii disulfidum, Sulfur lotum


Hilfsstoffe:  Detergentia, Propylenglycolum, Aromatica, Conserv.:
  E 202, Excipiens ad suspensionem pro 1 g

1 g Shampoo enthält: Selendisulfid 20 mg, gewaschener Schwefel (Bioschwefel) 10 mg

Seborrhoea sicca capitis und Seborrhoea oleosa capitis


In der dermatologischen Praxis wird Ektoselen bei nachstehenden Hauterkrankungen eingesetzt:

•Pityriasis versicolor,

•Dermatitis seborrhoica,

•Psoriasis capitis.

Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren:

- Seborrhoea sicca capitis, Seborrhoea oleosa capitis, Dermatitis seborrhoica, Psoriasis capitis

1. Haar mit warmem Wasser gut benetzen.

2. 5 ml = halber Deckelinhalt (siehe Markierung im Innern des Deckels) Ektoselen auftragen und wie bei normaler Haarwäsche zum Schäumen bringen.

3. Haar gründlich spülen.

4. Noch einmal 5 ml Ektoselen auftragen, zum Schäumen bringen, 4-5 Minuten einwirken lassen und anschliessend gründlich spülen.

5. Hände gründlich waschen.

Die Anwendung erfolgt während der ersten beiden Behandlungswochen 2mal wöchentlich, ab dritter Woche 1mal wöchentlich. Für zusätzliche Haarwäsche ist ein handelsübliches, mildes Shampoo zu verwenden.

- Pityriasis versicolor

1. Befallene Hautstellen gut benetzen.

2. Befallene Hautstellen mit einer dünnen Schicht Ektoselen bestreichen, zu leichtem Schäumen bringen und maximal 20 Minuten einwirken lassen.

3. Behandelte Hautstellen und Hände gründlich abspülen.

Ektoselen wird an 4 aufeinanderfolgenden Tagen aufgetragen. Wenn nötig, kann eine Wiederholung der Behandlung verordnet werden.

Ektoselen-Suspension darf nur äusserlich angewendet werden.

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil von Ektoselen darf das Präparat nicht angewendet werden.

Ektoselen darf nicht auf akut entzündete, nässende oder offene Hautstellen aufgetragen werden.

Kontakt mit Schleimhäuten und den Augen ist zu vermeiden, da Ektoselen Schleimhautreizungen verursachen kann.

Bei versehentlichem Kontakt ist gründlich mit Wasser zu spülen.

Bei versehentlichem Verschlucken sind toxische Effekte nicht auszuschliessen.

Besondere Vorsicht ist bei Kleinkindern unter 2 Jahren geboten.

Bei Kleinkindern unter 2 Jahren darf die Anwendung nur auf ärztliche Verordnung erfolgen.

Kaltwellflüssigkeiten (alkalische Dauerwellflüssigkeiten) können die Wirksamkeit von Selendisulfid beeinträchtigen (Neutralisierung).


Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Arzneimittel nur verabreicht werden, wenn es eindeutig erforderlich ist.

Bei epidermaler Applikation auf gesunder Haut sind jedoch aufgrund der geringen Resorption von Selen kaum fötale Risiken zu erwarten.

Während der Laktationsperiode sollte Ektoselen nicht am Körper, insbesondere nicht auf der Brust angewendet werden.

Nicht zutreffend

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäss des folgenden Klassifikationssystems angegeben:

Sehr häufig (≥1/10);

Häufig (≥1/100 bis <1/10);

Gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100);

Selten (≥1/10'000 bis <1/1'000);

Sehr selten (<1/10'000)

Einzelfälle (Häufigkeit niedriger als «sehr selten»)

Haut und Unterhautzellgewebe:

Gelegentlich: Zunahme der Haarverfettung oder der Schuppenbildung.

Einzelfälle: Bei der Behandlung von Pityriasis versicolor kann es zu einer Austrocknung der Haut kommen.

Einzelfälle: Reizungen auf empflindlicher Haut bei zu langer Einwirkungszeit und ungenügendem Spülen. In solchen Fällen ist die Behandlung während einer Woche zu unterbrechen.

Allergische Reaktionen sind nicht beobachtet worden

Bei vorschriftsgemässem Gebrauch besteht keine Gefahr der Überdosierung.

ATC Code: D11AC03

Die in Ektoselen enthaltenen Wirkstoffe Selendisulfid und Sulfur lotum (gewaschener Schwefel) ergänzen sich in ihrer therapeutischen Wirkung.


Selendisulfid senkt die bei Seborrhöe erhöhte Zellproliferation der Kopfhautepidermis und damit die Zahl der abgelösten Korneozyten (Hornzellen). Die bei Kopfschuppen sehr unterschiedlich konfigurierten Korneozyten nehmen unter Behandlung wieder eine normale Funktion und Struktur an. Selendisulfid beeinflusst die Mikroflora der Kopfhaut. Die vermehrte Besiedlung mit Pityrosporum ovale, dem wichtigsten Keim bei Kopfschuppen, wird reduziert, eine fungistatische Wirkung auf verschiedene Dermatophyten der Kopfhaut ist nachgewiesen.


Der im Ektoselen enthaltene gewaschene Schwefel liegt in sehr fein verteilter Form vor. Er bewirkt die Ablösung von Schuppen und Talg, hemmt das Keimwachstum und stillt den Juckreiz.

Bei epikutaner Anwendung von Selendisulfid auf der gesunden Haut werden nur Spuren von Selen resorbiert. Bei täglicher externer therapeutischer Anwendung von selenhaltigen Shampoos in Fällen von Dermatitis seborrhoica während 2-3 Wochen wurde keine Änderung der Selenausscheidung im Harn beobachtet. Bei externer Anwendung ist daher eine bedenkliche Anhäufung von Selen im Organismus nicht zu befürchten.


Bei verletzter Haut kann die Resorption deutlich gesteigert sein.

Selbst bei oraler Aufnahme sehr hoher Dosen wird aufgrund der geringen Löslichkeit von Selendisulfid nur ein sehr geringer Teil resorbiert, so dass keine Selenvergiftung ausgelöst werden kann.

Es sind keine Mutagenitäts- und Karzinogenitätsdaten vorhanden.

Inkompatibilitäten

Silberschmuck kann bei Kontakt mit Ektoselen oxidieren (Schwärzung).

Ektoselen muss ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Ektoselen bewirkt weder bei gefärbtem noch bei ungefärbtem, grauem oder gebleichtem Haar eine Veränderung der Haarfarbe.

Haltbarkeit

Ektoselen ist stets gut zu verschliessen, bei Raumtemperatur (15-25 °C) zu lagern und vor Licht zu schützen. Das auf der Packung mit «EXP» bezeichnete Verfalldatum beachten.

39242 (Swissmedic).

Pierre Fabre Pharma AG, 4123 Allschwil

Dezember 2004

Principes actifs: Selenii disulfidum, Sulfur lotum

Excipients:   Detergentia, Propylenglycolum, Aromatica,  Conserv.: E 202, Excipiens ad suspensionem  pro 1 g

1 g de shampooing contient: 20 mg de disulfure de sélénium et 10 mg de soufre lavé.

Seborrhoea sicca capitis (pellicules) et seborrhoea oleosa capitis (cheveux gras).

Dans la pratique dermatologique Ektosélène est appliqué dans les affections cutanées suivantes:

•pityriasis versicolor,

•dermatite séborrhéique,

•psoriasis du cuir chevelu.

Adultes et enfants à partir de 2 ans:

- Seborrhoea sicca capitis, seborrhoea oleosa capitis, dermatite séborrhéique, psoriasis du cuir chevelu

1.Bien mouiller les cheveux avec de l'eau chaude.

2.Appliquer 5 ml d'Ektosélène = la moitié du contenu du bouchon (voir marque à l'intérieur du bouchon) et faire mousser en frictionnant comme pour un shampooing normal.

3.Rincer abondamment les cheveux.

4.Appliquer une deuxième fois 5 ml d'Ektosélène, faire mousser, laisser agir pendant 4 à 5 minutes et rincer abondamment les cheveux.

5.Laver les mains avec soin.

Pendant les deux premières semaines de traitement, faire 2 applications hebdomadaires d'Ektosélène et dès la troisième semaine, une seule application hebdomadaire. Pour les autres lavages, un shampooing doux d'utilisation courante est conseillé.

- Pityriasis versicolor

1.Bien mouiller les régions affectées de la peau.

2.Appliquer en couche mince Ektosélène sur les régions atteintes, faire mousser légèrement et laisser agir 20 minutes au maximum.

3.Laver soigneusement les régions traitées ainsi que les mains.

Ektosélène doit être appliqué pendant 4 jours consécutifs. Un renouvellement du traitement peut être prescrit, si nécessaire.

La suspension d'Ektosélène ne peut être utilisée qu'en usage externe.

Ektosélène ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un de ses composants.

L'application d'Ektosélène est contre-indiquée dans le cas de lésions cutanées inflammatoires aiguës et suintantes ainsi que lors de plaies ouvertes.

Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses en raison du pouvoir irritant d'Ektosélène.

En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.

Lors d'ingestion accidentelle, on ne peut exclure des effets toxiques.

Une précaution toute particulière doit être observée chez les jeunes enfants de moins de 2 ans.

Une utilisation chez des jeunes enfants de moins 2 ans ne peut se faire que sur prescription médicale.

Les produits de soins capillaires pour permanentes à teneur alcaline peuvent diminuer l'efficacité du disulfure de sélénium (neutralisation).

Il n'existe pas d'études cliniques contrôlées chez les animaux ni chez la femme enceinte. Dans de telles circonstances, ce médicament ne peut être utilisé que s'il y a une absolue nécessité.

Dans le cas d'une application sur une peau saine, un risque fœtal est très improbable en raison de la faible pénétration transcutanée du sélénium.

Pendant la période d'allaitement, Ektosélène ne doit pas être appliqué sur le reste du corps, notamment pas au niveau de la région mammaire.

Sans objet.

La fréquence des effets indésirables est indiquée selon le système de classification suivant:

très fréquent (≥1/10)

fréquent (≥1/100, <1/10)

occasionnel (≥1/1000, <1/100)

rare (≥1/10 000, <1/1000)

très rare (<1/10 000)

des cas isolés (fréquence inférieure à « très rare »)

Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés

Occasionnel: augmentation du caractère gras des cheveux ou de la formation de pellicules

Des cas isolés: lors du traitement du Pityriasis versicolor un assèchement de la peau peut également survenir.

Des cas isolés: irritations chez les personnes à la peau sensible après un contact prolongé et un rinçage insuffisant. Dans de tels cas, le traitement doit être interrompu pendant une semaine.

En cas d'utilisation conforme, il n'y a aucun danger de surdosage.

Code ATC: A12AX

Les principes actifs contenus dans Ektosélène, le disulfure de sélénium et le soufre lavé, ont une action thérapeutique complémentaire.

Le disulfure de sélénium diminue en cas de séborrhée la prolifération cellulaire massive au niveau du cuir chevelu et réduit la production de cellules cornées. Celles-ci, présentant une configuration très altérée en cas de pellicules du cuir chevelu, reprennent grâce au traitement une fonction et une structure normale. Le disulfure de sélénium influence la flore microbienne locale. L'augmentation pathologique de la colonisation saprophyte par le Pityrosporum ovale, l'agent le plus important dans la génèse des pellicules, est freinée. L'action antifongique sur différents dermatophytes du cuir chevelu est prouvée.

Le soufre lavé contenu dans Ektosélène se présente sous forme micro-dispersée. Il agit sur l'élimination des pellicules et des formations grasses de sébum, inhibe la croissance bactérienne et calme le prurit.

Lors d'application cutanée de disulfure de sélénium, la peau saine n'absorbe que des traces de sélénium. Après application locale quotidienne pendant 2 à 3 semaines de shampooing contenant du sélénium, aucune modification de l'élimination urinaire du sélénium n'a été constatée lors de dermatite séborrhéique. De ce fait, aucune accumulation de sélénium dans l'organisme n'est à craindre.

En cas de lésions de la peau, l'absorption transcutanée de sélénium peut être sensiblement augmentée.

En cas de prise orale accidentelle même de fortes doses, seule une très faible quantité de sélénium est absorbée du fait d'une biodisponibilité réduite; un risque d'intoxication par le sélénium semble ainsi être écarté.

Aucunes données de mutagénécité et de cancérogénécité sont disponibles.

Incompatibilités

Les bijoux en argent peuvent s'oxyder en présence d'Ektosélène (noircissement).

Recommandations et remarques

Ektosélène doit être tenu hors de portée des enfants.

En utilisation correcte, l'emploi d'Ektosélène ne modifie en aucun cas la couleur des cheveux, ni celle des cheveux teints, gris ou éclaircis.

Stabilité

Le flacon doit toujours être soigneusement refermé et conservé à température ambiante (15 - 25 °C) et à l' abri de la lumière.

Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

39242 (Swissmedic)

Pierre Fabre Pharma SA, 4123 Allschwil

Décembre 2004

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