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Deaftol Mundspray mit Lidocain 20 ml
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Deaftol Mundspray mit Lidocain 20 ml

Deaftol Mundspray mit Lidocain 20 ml

Abgabekategorie D

Das ist ein Arzneimittel Abgabekategorie D und kann nicht versendet werden, bitte benutzen Sie die option 'Click&Collect' und holen Sie es bei uns in der Apotheke.

  • 13,80 CHF

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Beschreibung

Deaftol Mundspray wird lokal bei schmerzhaften Entzündungen im Mund- und Rachenraum, wie Aphthen, Zahnfleischentzündungen, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden etc. angewendet.

Lidocain dämpft die Schmerzen, die bei Entzündungen der Schleimhäute im Mund- und Rachenraum auftreten. Aluminiumlactat hemmt das Wachstum der Bakterien und Pilze und wirkt entzündungshemmend.

Deaftol Mundspray enthält keinen Zucker und kann deshalb auch von Personen benützt werden, die eine zuckerarme Diät einhalten müssen.

Bei länger andauernden, immer wiederkehrenden oder nicht heilenden Entzündungen im Mund- und Rachenraum ist ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen, um die Ursache dafür abklären zu lassen.

Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Wirk- oder Hilfsstoffe.

Bei höherem Fieber, oder wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen, um die Ursache dafür abklären zu lassen. Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu befolgen. Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Über die Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet der Arzt oder Zahnarzt, bzw. die Ärztin oder Zahnärztin.

Lidocain tritt in die Muttermilch über, in den empfohlenen Dosierungen besteht aber für den Säugling keine Gefährdung. Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für den Säugling bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. die Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Erwachsene: bis 6 mal täglich 1-2 Sprühstösse im entzündeten Bereich anwenden.

Kinder ab 4 Jahren: bis 6 mal täglich 1 Sprühstoss im entzündeten Bereich anwenden.

Kinder unter 4 Jahren: (nur auf ärztliche Verordnung) 2-3 mal täglich 1 Sprühstoss im entzündeten Bereich anwenden. Beim Kind während des Ausatmens einsprühen.

Hinweis für die Handhabung vor Erstanwendung: Das Rohr (1) mit integrierter Sprühdüse (2) wird in den Pumpenkopf (3) gesteckt (s. Abbildung am Ende dieser Patienteninformation). Deaftol Mundspray enthält kein Treibgas und die Pumpe muss deshalb vor der ersten Anwendung mehrmals betätigt werden. Anschliessend kann die Zerstäubung im Mund-Rachenraum erfolgen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt, Zahnarzt, bzw. der Ärztin oder Zahnärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Solange die anästhetische Wirkung von Deaftol Mundspray anhält, ist es empfehlenswert, keine Nahrungsmittel einzunehmen, um Bisswunden im Bereich der Schleimhäute und der Zunge zu verhindern.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Deaftol Mundspray auftreten:

In den empfohlenen Dosierungen kann Deaftol Mundspray unter Umständen ein Gefühl von Mundtrockenheit bewirken, welches durch den adstringierenden Effekt des Arzneimittels bedingt ist. In sehr seltenen Fällen können allergische Nebenwirkungen wie Nesselfieber, Hautausschlag, Asthma oder anaphylaktischer Schock auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Deaftol Mundspray enthält 35 Vol.-% Alkohol. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin.

1 ml enthält:

Wirkstoffe: Lidocainhydrochlorid 20 mg, Aluminiumlactat 50 mg.

Hilfsstoffe: Natriumsaccharin, Aromastoffe und weitere Hilfsstoffe. Enthält 35 Vol.-% Alkohol. 1 Sprühstoss entspricht 48.3 µl und enthält 0.84 mg Lidocain und 2.42 mg Aluminiumlactat.

33160 (Swissmedic).

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Spray zu 20 ml.

Dr. Wild & Co. AG, 4132 Muttenz.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Le spray buccal Deaftol est utilisé localement lors d'inflammations douloureuses de la bouche et de la gorge telles que les aphtes, l'inflammation des gencives, les maux de gorge, la difficulté à avaler, etc.

La lidocaïne soulage les douleurs liées aux inflammations des muqueuses de la bouche et de la gorge. Le lactate d'aluminium inhibe la croissance des bactéries et des champignons et possède une action anti-inflammatoire.

Deaftol Spray buccal ne contient pas de sucre et peut ainsi être également utilisé par des personnes devant suivre un régime sans sucre.

Un médecin doit être consulté en cas d'inflammation de la bouche et de la gorge de longue durée, récidivante ou ne guérissant pas, afin d'en déterminer la cause.

En cas d'hypersensibilité connue à l'un des principes actifs ou des excipients.

En cas de forte fièvre, ou si aucune amélioration n'apparaît dans l'intervalle d'une semaine, consulter un médecin afin d'en déterminer les causes. Si le remède est pris conformément à l'usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n'est requise. Veuillez informer votre médecin, votre dentiste, votre pharmacien ou votre droguiste si

  • vous souffrez d'une autre maladie,
  • vous êtes allergique ou
  • vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en auto-médication!)

Le médecin ou le dentiste décidera s'il convient ou non d'utiliser le produit pendant la grossesse et la période d'allaitement.

La lidocaïne passe dans le lait maternel, mais aux doses recommandées, elle ne présente pas de danger pour le nourrisson. Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour le nourrisson n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du dentiste, du pharmacien ou du droguiste.

Adultes: 1-2 nébulisations sur la zone enflammée jusqu'à 6 fois par jour.

Enfants dès 4 ans: 1 nébulisation sur la zone enflammée jusqu'à 6 fois par jour.

Enfants de moins de 4 ans: (uniquement sur prescription médicale) 1 nébulisation sur la zone enflammée 2-3 fois par jour. Chez l'enfant nébuliser lors de l'expiration.

Remarque concernant la marche à suivre avant la première utilisation: le tube (1) avec pulvérisateur intégré (2) est inséré dans la tête de la pompe (3) (voir illustration à la fin de la présente information). Deaftol Spray buccal ne contient pas de gaz propulseur. La pompe doit donc être actionnée plusieurs fois avant la première utilisation. La nébulisation peut ensuite avoir lieu dans la bouche.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par le médecin ou le dentiste. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre dentiste, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Il est recommandé de ne pas consommer de nourriture tant que dure l'effet anesthésiant de Deaftol Spray buccal afin d'éviter des blessures dues à une morsure au niveau de la muqueuse buccale et de la langue.

L'utilisation de Deaftol Spray buccal peut provoquer les effets secondaires suivants:

Aux doses prescrites, Deaftol Spray buccal peut éventuellement entraîner une sensation de sécheresse de la bouche qui est due à l'activité astringente du médicament. Des effets secondaires de type allergique, tels qu'urticaire, éruption cutanée, asthme ou choc anaphylactique, peuvent survenir dans de très rares cas.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre dentiste, votre pharmacien ou votre droguiste.

Deaftol Spray buccal contient 35% vol. d'alcool. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Tenir hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre dentiste, votre pharmacien ou votre droguiste.

1 ml contient:

Principes actifs: chlorhydrate de lidocaïne 20 mg, lactate d'aluminium 50 mg.

Excipients: saccharine sodique, arômes et autres excipients. Contient 35% vol. d'alcool. 1 nébulisation correspond à 48,3 µl et contient 0,84 mg de lidocaïne et 2,42 mg de lactate d'aluminium.

33160 (Swissmedic).

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Spray de 20 ml.

Dr. Wild & Co. AG, 4132 Muttenz.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Deaftol Spray buccale si usa localmente in caso di infiammazioni dolorose della bocca e della gola, come afte, infiammazioni delle gengive, mal di gola, disturbi della deglutizione ecc.

La lidocaina allevia il dolore dovuto alle infiammazioni della mucosa della bocca e della gola. Il lattato d'alluminio inibisce la crescita di batteri e funghi e ha un'azione antinfiammatoria.

Deaftol Spray buccale non contiene zucchero e può quindi essere usato anche da persone che devono seguire una dieta a basso contenuto di zucchero.

In caso di infiammazioni della bocca e della gola persistenti, ricorrenti o che non guariscono, consultare un medico per stabilirne la causa.

In caso di ipersensibilità nota a uno dei principi attivi o a una delle sostanze ausiliarie.

In caso di febbre alta o se i disturbi non migliorano entro una settimana, consultare un medico per stabilirne la causa. In caso di uso conforme non sono necessarie precauzioni particolari. Informi il suo medico, il suo dentista, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

  • soffre di altre malattie
  • soffre di allergie o
  • assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Spetta al medico o al dentista decidere in merito all'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

La lidocaina passa nel latte materno, ma alle dosi raccomandate non esiste alcun rischio per il lattante. In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono mai state eseguite indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, dentista, farmacista o droghiere.

Adulti: 1-2 nebulizzazioni sull'area infiammata fino a 6 volte al giorno.

Bambini dai 4 anni in su: 1 nebulizzazione sull'area infiammata fino a 6 volte al giorno.

Bambini sotto i 4 anni: (solo su prescrizione medica) 1 nebulizzazione sull'area infiammata 2-3 volte al giorno. Erogare lo spray mentre il bambino espira.

Avvertenza per la preparazione prima del primo utilizzo: inserire il tubo (1) con il nebulizzatore incorporato (2) nell'erogatore (3) (v. figura in fondo a questa Informazione destinata ai pazienti). Deaftol Spray buccale non contiene gas propellenti e quindi l'erogatore deve essere azionato più volte prima del primo utilizzo. Successivamente si può nebulizzare il prodotto in bocca e in gola.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico o dal suo dentista. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo dentista, al suo farmacista o al suo droghiere.

Si raccomanda di non assumere cibi finché dura l'effetto anestetico di Deaftol Spray buccale, per evitare di mordersi le mucose e la lingua.

Durante l'uso di Deaftol Spray buccale possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Alle dosi raccomandate, Deaftol Spray buccale può eventualmente causare una sensazione di secchezza in bocca, dovuto all'effetto astringente del medicamento. In casi molto rari possono manifestarsi effetti collaterali allergici come orticaria, eruzione cutanea, asma o shock anafilattico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo dentista, il suo farmacista o il suo droghiere.

Deaftol Spray buccale contiene 35 vol.-% di alcool. Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Il medico, il dentista, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni.

1 ml contiene:

Principi attivi: lidocaina cloridrato 20 mg, lattato d'alluminio 50 mg.

Sostanze ausiliarie: saccarina sodica, aromi e altre sostanze ausiliarie. Contiene 35 vol.-% di alcool. 1 nebulizzazione corrisponde a 48,3 µl e contiene 0,84 mg di lidocaina e 2,42 mg di lattato d'alluminio.

33160 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Spray da 20 ml.

Dr. Wild & Co. AG, 4132 Muttenz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2017 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Wirkstoffe: Aluminii lactas, Lidocaini hydrochloridum anhydricum.

Hilfsstoffe: Arom.: Saccharinum natricum et alia, Excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp. Ethanolum 35% V/V.

1 ml Mundspray enthält: Aluminii lactas 50 mg, Lidocaini hydrochloridum anhydricum 20 mg.

Symptomatische Behandlung von akuten Infektionen im Mund- und Rachenraum: Aphthen, Entzündungen der Mundschleimhaut, Zahnfleischentzündungen, Halsschmerzen, Schluck­beschwerden.

1 Sprühstoss entspricht 48.3 µl und enthält 2.42 mg Aluminiumlaktat und 0.84 mg Lidocain.

Erwachsene: bis 6 mal täglich 1-2 Sprühstösse.

Kinder ab 4 Jahren: bis 6 mal täglich 1 Sprühstoss.

Kinder unter 4 Jahren nur auf ärztliche Verordnung: 2-3 mal täglich 1 Sprühstoss.

Beim Kind während des Ausatmens einsprühen.

Wegen der anästhesierenden Wirkung von Deaftol Mundspray wird die Anwendung unmittelbar vor dem Essen nicht empfohlen.

Deaftol Mundspray darf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lidocain oder Lokalanästhetika vom Amid-Typ, gegenüber Aluminiumlaktat sowie gegenüber den Hilfsstoffen nicht angewendet werden.

Augenkontakt vermeiden. Bei höherem Fieber oder wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen, um die Ursache abklären zu lassen.

In den verwendeten Dosen und in Anbetracht der Verabreichungsweise ist klinisch gesehen keinerlei bedeutende Interaktion zu befürchten.

Es liegen keine ausreichenden Reproduktionsstudien bei Tieren vor, die mögliche Aus­wirkungen auf die embryonale, fötale und/oder postnatale Entwicklung untersuchten. Auch verfügt man über keine kontrollierten Studien für die Wirkstoffe von Deaftol Mundspray bei schwangeren Frauen.

Lidocain passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über; bei den verwendeten Dosierungen besteht jedoch keine Gefahr für den Säugling. Bei der Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Es wurde keine entsprechende Studie durchgeführt. Es ist nicht zu erwarten, dass die Wirkstoffe von Deaftol Mundspray die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen negativ beeinträchtigen.

In der empfohlenen Dosierung kann Deaftol Mundspray aufgrund seiner adstringierenden Wirkung unter Umständen ein Gefühl der Mundtrockenheit bewirken.

Die Häufigkeitsangaben der unerwünschten Wirkungen sind definiert als sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: Allergische Nebenwirkungen (wie Urticaria, Dermatitis, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock).

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Bei lokaler Überdosierung kann Aluminiumlaktat zu Schleimhautschädigung führen.

Bei Überdosierung durch versehentliches Schlucken grösserer Mengen Deaftol Mundspray werden durch Lidocain vor allem das Zentralnervensystem und/oder das kardiovaskuläre System betroffen und durch Aluminiumlaktat kann es zu Magenbeschwerden, Übelkeit und Erbrechen kommen. Wenn nötig symptomatische Behandlung durchführen.

ATC-Code: A01AD11

Wirkungsmechanismus

Aluminiumlaktat wirkt adstringierend und antiseptisch. Auf Schleimhäute aufgetragen, bewirkt Aluminiumlaktat eine Proteinfällung oder Proteinfixierung, was zur Bildung einer festen oberflächlichen Membran aus diesen Proteinen führt. Aluminiumlaktat wirkt dadurch austrocknend, entzündungshemmend, antibakteriell, blut- und schmerzstillend. Der anti­mikro­bielle Effekt beruht einerseits auf der negativen Beeinflussung des Energie­stoff­wechsels der Mikroorganismen und andererseits auf der lokalen pH-Verschiebung.

Lidocain ist ein oberflächenaktives Lokalanästhetikum vom Amid-Typ. Auf Schleimhäute aufgetragen bewirkt Lidocain einen anästhesierenden Effekt und lindert somit den durch die Entzündung der Schleimhaut hervorgerufenen Schmerz.

Pharmakodynamik

Die anästhetische Wirkung von Deaftol Mundspray tritt schnell ein (2-5 Minuten) und dauert bis zu 45 Minuten.

Absorption, Distribution, Metabolismus und Elimination

Zu Aluminiumlaktat sind keine Daten verfügbar. Aluminium wird nur in geringen Mengen aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.

Lidocain wird durch die Mundschleimhaut resorbiert und hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die Elimination erfolgt vorwiegend in Form von Metaboliten über den Urin. Weniger als 10% werden unverändert renal ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit von Lidocain beträgt 1,5-2 Stunden.

Für die in Deaftol Mundspray vorliegende Wirkstoffkombination sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Wie andere lösliche Aluminiumsalze, zeigte Aluminiumlaktat in Ratten und Mäusen teratogene Effekte.

2,6-Xylidin, welches durch die Spaltung der Amidbindung aus Lidocain entstehen kann, zeigte in hohen Dosen in vitro mutagene Eigenschaften. In Kanzerogenitätsprüfungen an der Ratte wurde für 2,6-Xylidin bei hohen Dosen ein neoplastisches Potenzial festgestellt.

Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Hinweis für die Handhabung vor Erstanwendung

Das Rohr (1) mit integrierter Sprühdüse (2) wird in den Pumpenkopf (3) gesteckt (s. Abbildung am Ende dieser Arzneimittelinformation). Deaftol Mundspray enthält kein Treibgas und die Pumpe muss deshalb vor der ersten Anwendung mehrmals betätigt werden. Anschliessend kann die Zerstäubung im Mund-Rachenraum erfolgen.

Besondere Lagerungshinweise

Deaftol Mundspray ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

33160 (Swissmedic).

Dr. Wild & Co. AG, 4132 Muttenz.

Februar 2017.

Principes actifs: Aluminii lactas, Lidocaini hydrochloridum anhydricum.

Excipients: arom.: Saccharinum natricum et alia, Excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp. Ethanolum 35% V/V.

1 ml de spray buccal contient: Aluminii lactas 50 mg, Lidocaini hydrochloridum anhydricum 20 mg.

Traitement symptomatique des infections aiguës de la bouche et de la gorge: aphtes, inflammation de la muqueuse buccale, gingivite, douleurs de la gorge, difficultés de déglutition.

1 nébulisation correspond à 48,3 µl et contient 2,42 mg de lactate d'aluminium et 0,84 mg de lidocaïne.

Adultes: 1-2 nébulisations jusqu'à 6 fois par jour.

Enfants dès 4 ans: 1 nébulisation jusqu'à 6 fois par jour.

Enfants de moins de 4 ans uniquement sur prescription du médecin: 2-3 par jour 1 nébu­lisation.

Chez l'enfant nébuliser lors de l'expiration.

En raison de l'effet anesthésiant de Deaftol Spray buccal, l'utilisation juste avant un repas est déconseillée.

Deaftol Spray buccal ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une hyper­sensibilité connue à la lidocaïne ou aux anesthésiants locaux de type amide, au lactate d'aluminium ou à l'un des excipients.

Eviter le contact avec les yeux. En cas de forte fièvre, ou si aucune amélioration n'apparaît dans l'intervalle d'une semaine, consulter un médecin afin d'en déterminer les causes.

Aux doses utilisées et eu égard à la voie d'administration, aucune interaction importante du point de vue clinique n'est à craindre.

Il n'existe pas d'expérimentation animale suffisante concernant les répercussions potentielles sur le développement embryonnaire, fœtal et/ou postnatal. De même, on ne dispose d'aucune étude contrôlée relative aux principes actifs de Deaftol Spray buccal chez la femme enceinte.

La lidocaïne franchit la barrière hémato-placentaire et se retrouve dans le lait maternel; toutefois aux dosages utilisés, il n'existe aucun danger pour le nourrisson. La prudence est recommandée en cas d'utilisation pendant la grossesse et en période d'allaitement.

Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Toutefois, il ne faut pas s'attendre à ce que les principes actifs de Deaftol Spray buccal influencent négativement l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.

Aux doses prescrites, Deaftol Spray buccal peut éventuellement entraîner une sensation de sécheresse de la bouche qui est due à l'activité astringente du médicament.

Les fréquences des effets indésirables sont définies de la manière suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000).

Troubles du système immunitaire

Très rare: effets indésirables de type allergique (tels qu'urticaire, dermatite, broncho­spasmes, choc anaphylactique).

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

En cas de surdosage local, le lactate d'aluminium peut entraîner une lésion de la muqueuse.

En cas de surdosage dû à une ingestion accidentelle d'une grande quantité de Deaftol Spray buccal, le système nerveux central et/ou le système cardiovasculaire seront tout particulièrement touchés par la lidocaïne, alors que le lactate d'aluminium pourra provoquer des troubles gastriques, des nausées et des vomissements. Si nécessaire, entreprendre un traitement symptomatique.

Code ATC: A01AD11

Mécanisme d'action

Le lactate d'aluminium a une action astringente et antiseptique. Appliqué sur les muqueuses, le lactate d'aluminium provoque une précipitation ou une fixation des protéines, ce qui conduit à la formation d'une membrane superficielle résistante formée de ces protéines. Ainsi, le lactate d'aluminium développe une action asséchante, anti-inflammatoire, anti­bactérienne, hémostatique et analgésique. L'effet antimicrobien repose d'une part sur une influence négative du métabolisme énergétique des microorganismes et d'autre part sur un décalage de la valeur pH locale.

La lidocaïne est un anesthésique local de surface de type amide. Appliquée sur les muqueuses, la lidocaïne induit un effet anesthésiant et atténue de ce fait les douleurs provoquées par l'inflammation de la muqueuse.

Pharmacodynamie

Le début de l'action anesthésique de Deaftol Spray buccal apparaît rapidement (2–5 minutes) et dure jusqu'à 45 minutes.

Absorption, distribution, métabolisme et élimination

Aucune donnée concernant le lactate d'aluminium n'est disponible. L'aluminium n'est résorbé qu'en petite quantité par le tractus gastro-intestinal.

La lidocaïne est résorbée par la muqueuse buccale et métabolisée essentiellement dans le foie. L'élimination a lieu principalement sous la forme de métabolites dans l'urine. Moins de 10% sont éliminés sous forme non modifiée par les reins. La demi-vie d'élimination de la lidocaïne se situe entre 1,5 et 2 heures.

Aucune donnée préclinique pertinente concernant l'utilisation de l'association des principes actifs contenus dans Deaftol Spray buccal n'est disponible.

Comme d'autres sels d'aluminium solubles, le lactate d'aluminium a montré des effets tératogènes chez le rat et la souris.

La 2,6 xylidine pouvant se former par la dissociation de la liaison amide de la lidocaïne montre in vitro, à doses élevées, des propriétés mutagènes. Lors d'examens sur la cancérogénicité chez le rat, un potentiel néoplasique a été mis en évidence pour la 2,6 xylidine à un dosage élevé.

On ignore la portée de ces résultats pour l'être humain.

Conservation

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarque concernant la marche à suivre avant la première utilisation

Le tube (1) avec pulvérisateur intégré (2) est inséré dans la tête de la pompe (3) (voir illustration à la fin de la présente information). Deaftol Spray buccal ne contient pas de gaz propulseur. La pompe doit donc être actionnée plusieurs fois avant la première utilisation. La nébulisation peut ensuite avoir lieu dans la cavité bucco-pharyngienne.

Remarques concernant le stockage

Deaftol Spray buccal doit être tenu hors de portée des enfants.

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

33160 (Swissmedic).

Dr. Wild & Co. AG, 4132 Muttenz.

Février 2017.

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