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Andursil Kautabl 100 Stk
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Abgabekategorie D

Das ist ein Arzneimittel Abgabekategorie D und kann nicht versendet werden, bitte benutzen Sie die option 'Click&Collect' und holen Sie es bei uns in der Apotheke.

  • 26,65 CHF

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Beschreibung

Andursil neutralisiert überschüssige Magensäure und lindert die durch sie verursachte Beschwerden. Es beseitigt übermässige Gasansammlungen im Magen und Darm und wirkt gegen Blähungen. Es bildet einen Schutzfilm für die Magenschleimhaut. Andursil wird angewendet bei Beschwerden infolge von Säureüber-schuss und Gasbildung wie Magenbrennen, saures Aufstossen, Druck- und Völlegefühl in der Magengegend

Aufgrund des Zuckergehaltes von Andursil Kautabletten soll die zur Kariesvorbeugung übliche Mundhygiene eingehalten werden.

Hinweis für Diabetiker: Dieses Arzneimittel enthält  1,46 g verwertbare Kohlenhydrate pro Kautablette.

Andursil darf bei schweren Nierenfunktionsstörungen und bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe nicht angewendet werden.

Die Anwendung bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren hat unter ärztlicher Kontrolle zu erfolgen. Die Wirkung von anderen Arzneimitteln kann beeinflusst werden, insbesondere diejenige von gewissen Herzmitteln, Eisenpräparaten, Rheuma-mitteln und Tetracyclin-Antibiotika. Wenn Ihnen solche Mittel verordnet werden, so nehmen Sie sie nicht gleichzeitig ein, sondern im Abstand von mindestens zwei Stunden und fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Wenn Sie an Nierenfunktionsstörungen oder Nierensteinen leiden, dürfen Sie Andursil nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Wenn die Beschwerden anhalten und nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.

Bitte nehmen Sie Andursil Kautabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Wenn Sie schwanger sind oder es werden wollen, sollten Sie Andursil nur nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Während der Stillzeit sollten Sie Andursil nicht einnehmen.

Erwachsene: Je nach Bedarf eine Kautablette etwa 1 Stunde nach den Mahlzeiten langsam zerkauen.

Maximale Tagesdosis: Zwei Tabletten.

Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden.

Behandlungsdauer

Ohne ärztliche Kontrolle wird eine maximale Behandlungsdauer von 2 Wochen empfohlen.

Wie bei allen Antazida werden bei Symptomen, die über längere Zeit (mehr als zwei Wochen) bestehen bleiben, dringend diagnostische Massnahmen empfohlen, um eine schwerwiegendere Erkrankung auszuschliessen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Andursil auftreten: Verstopfung oder Durchfall können vorkommen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Kautabletten bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Feuchtigkeit geschützt, in der Originalpackung lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über ausführliche Fachinformationen.

Wirkstoffe

Pro Kautablette: 750 mg Aluminiumhydroxid/Magnesiumcarbonat (Trockengel) und 250 mg Simeticon.

Hilfsstoffe

Saccharose, hochdisperses Siliciumdioxid und Pfefferminzaroma

38845 (Swissmedic)

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Kautabletten: 24 und 100.

Dr. Heinz Welti AG, Gebenstorf.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Andursil neutralise l'hyperacidité gastrique et atténue les troubles qui en résultent. Il élimine l'excès de gaz accumulé dans l'estomac et l'intestin et fait régresser le ballonnement. Il forme un film protecteur sur la muqueuse gastrique. Il est indiqué en cas de troubles dus à l'hyperacidité et à l'accumulation de gaz, tels que brûlures d'estomac, renvois acides, sensation de pesanteur et de réplétion dans la région gastrique.

En raison de la teneur en sucre d'Andursil, il convient d'observer, dans le cadre de la prophylaxie des caries, les mesures habituelles d'hygiène buccale.

Mise en garde pour les diabétiques: Ce médicament contient 1,46 g d'hydrates de carbone digestibles par comprimé à croquer.

Andursil ne doit pas être utilisé en cas de troubles sévères de la fonction rénale et en cas d'hypersensibilité connue à l'un de ses composants.

Si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac ou de l'intestin grêle, vous ne devez prendre Andursil qu'en accord avec votre médecin. Le produit peut modifier l'absorption d'autres médicaments, notamment de certains produits pour le coeur, de préparations à base de fer, d'antirhumatismaux et d'antibiotiques (tétracyclines). En cas de traitement simultané avec ce type de produits, il importe de laisser un intervalle d'au moins deux heures entre les prises des différents médicaments et de consulter le médecin. Si vous souffrez de troubles de la fonction rénale ou de calculs rénaux, vous ne devez prendre Andursil qu'en accord avec votre médecin. Si les troubles persistent et qu'aucune amélioration n'apparaît après 2 semaines, consultez votre médecin.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

  • vous souffrez d'une autre maladie
  • vous êtes allergique
  • vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l'être, veuillez n'utiliser l'Andursil qu'en concertation avec votre médecin. Andursil ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Adultes: Selon les besoins, mâcher lentement un comprimé 1 heure environ après les repas.

Dose maximale par jour: 2 comprimés.

L'utilisation et la sûreté de Andursil chez les enfants n'est pas été prouvée systématiquement.

Durée du traitement

Sans avis médical une durée maximale du traitement de 2 semaines est recommandée.

Comme avec tous les antacides, en cas de symptômes persistants (plus de deux semaines), un diagnostic est expressément recommandé afin d'exclure la présence d'une maladie grave.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

L'utilisation de l'Andursil peut provoquer les effets secondaires suivants: constipation ou diarrhée. Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C), dans l'emballage original et à l'abri de l'humidité.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

Par comprimé à croquer: 750 mg d'hydroxyde d'aluminium/carbonate de magnésium (gel sec), 250 mg de siméticone.

Excipients

Saccharose, silice colloïdale anhydre et arôme menthe.

38845 (Swissmedic).

En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.

Comprimés à croquer: 24 et 100.

Dr. Heinz Welti SA, Gebenstorf.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

L'Andursil neutralizza l'eccesso di acido presente nello stomaco e lenisce i disturbi che esso provoca, elimina gli eccessi di gas che si accumulano nello stomaco e nell'intestino, agisce contro la flatulenza e forma una pellicola che protegge la mucosa gastrica. Lo si usa in caso di disturbi a causa d'eccesso di acido e accumulazione di gas come bruciore di stomaco, senso di pressione o pienezza della regione gastrica.

A causa dello zucchero compresso nell'Andursil osservi l'igiene boccale normale per la profilassi della carie.

Avviso ai diabetici: Questo medicamento contiene 1,46 g di carboidrati digeribili per compressa da masticare.

Non si può usare Andursil in presenza di gravi disturbi della funzionalità renale e in caso di ipersensibilità conosciuta a uno dei costituenti del preparato.

Se soffre di ulcera intestinale o dello stomaco, l'Andursil si può prendere solo su prescrizione del suo medico. E' possibile un influsso sull'effetto di altri medicamenti, in particolare quello di certi farmaci per il cuore, di preparati a base di ferro, di antireumatici e di antibiotici del gruppo delle tetracicline. Se le sono prescritti medicamenti di questo tipo non li prenda contemporaneamente all'Andursil, ma a distanza di almeno due ore e chieda consiglio al medico. Se soffre di disturbi della funzionalità renale o di calcoli renali, l'Andursil si può prendere solo su prescrizione del suo medico.

Se i disturbi persistono per più di 2 settimane consulta il suo medico.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Informi il medico, il farmacista o il droghiere nel caso in cui

  • soffre di altre malattie
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

In gravidanza, ma anche se solo si desidera una gravidanza, si può usare Andursil esclusiva mento dopo averne parlato col medico. Durante il periodo d'allattamento bisogna evitare la presa di Andursil.

Adulti: Secondo il bisogno, masticare lentamente una compressa circa 1 ora dopo i pasti.

Dosa massima giornaliera: 2 compresse.

L'utilizzo e la sicurezza di Andursil per i bambini non è stata finora provata sistematicamente.

Durata del trattamento

Senza consultare il medico si raccomanda una durata massima del trattamento di 2 settimane.

Come da tutti gli antiacidi, in caso di sintomi persistenti (piu di due settimane), si raccomanda urgente di fare una diagnosa per escludere la presenza di una malattia grave.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Con l'uso di Andursil possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: possono manifestarsi stitichezza o diarrea. Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), nella confezione originale e al riparo dall'umidità.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Per compressa da masticare: 750 mg di alluminio idrossido/magnesio carbonato (gel secco) e 250 mg di simeticone.

Sostanze ausiliarie

Saccharosio, silice colloidale anidra e aroma menta.

38845 (Swissmedic)

In farmacia e drogheria, senza prescrizione medica.

Compresse da masticare 24 e 100.

Dr. Heinz Welti SA, Gebenstorf.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel luglio 2020 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Wirkstoffe

Aluminii Hydroxidum/Magnesii Carbonas, Simethiconum.

Hilfsstoffe

Saccharum 1465 mg, Silica colloidalis anhydrica, Aromatica pro compresso.

1 Kautablette enthält 1,46 g Kohlenhydrate, entspr. 0,12 BE.

1 Kautablette enthält Aluminii Hydroxidum/Magnesii Carbonas 750 mg und Simethiconum 250 mg.

Zur symptomatischen Behandlung säurebedingter Symptome wie Pyrosis, Säureregurgitation, sowie bei Hyperazidität des Magens.

Erwachsene: Je nach Bedarf eine Kautablette langsam zerkauen, vorzugsweise etwa 1 Stunde nach den Mahlzeiten, einnehmen.

Maximale Tagesdosis: Zwei Kautabletten

Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden. Aufgrund des Zuckergehalts von Andursil soll die zur Kariesvorbeugung übliche Mundhygiene eingehalten werden.

Behandlungsdauer

Ohne ärztliche Kontrolle wird eine maximale Behandlungsdauer von 2 Wochen empfohlen.

Wie bei allen Antazida werden bei Symptomen, die über längere Zeit (mehr als zwei Wochen) bestehen bleiben, dringend diagnostische Massnahmen empfohlen, um eine schwerwiegendere Erkrankung auszuschliessen.

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Schwere Niereninsuffizienz.

Bei Patienten, die mit der Nahrung zu wenig Phosphor aufnehmen, kann es bei Langzeittherapie von Aluminium-haltigen Antazida zu einer Hypophosphatämie kommen. Bei niereninsuffizienten Patienten kann es zur Akkumulation von Al+Mg kommen.

Andursil Kautabletten enthalten Saccharose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Aluminium- und Magnesium-haltige Antazida können die Resorption einer Reihe von Arzneimittel beeinflussen (z.B. von Digoxin, Indometacin, Eisenpräparaten und Tetrazyklinen). Daher ist es angebracht, solche Antazida nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln einzunehmen, sondern ein zeitliches Intervall von 2 Stunden einzuschalten.

Schwangerschaft

Es liegen weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen vor. Da aber im Tierversuch die Gabe von Aluminiumsalzen zu schädlichen Wirkungen auf das Ungeborene führte, sollte das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.

Stillzeit

Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über und sollten deshalb während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000). Innerhalb der Häufigkeitsbereiche werden die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge bezüglich ihres Schweregrades angegeben.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Selten: Verstopfung oder Durchfall können vorkommen.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Bei chronischer Überdosierung und Niereninsuffizienz besteht die Gefahr toxischer Aluminium- und Magnesium-Wirkungen. Leitsymptome sind Übelkeit, Inappetenz und Müdigkeit.

ATC-Code

A02AF02

Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik

Andursil ist ein Antazidum, welches die überschüssige Magensäure rasch und nachhaltig zu neutralisieren vermag und Beschwerden, die mit solchen Zuständen verbunden sind, günstig beeinflusst. Die säurebindende Kapazität von Andursil ermöglicht, den bei der Behandlung von Hyperazidität erwünschten pH-Bereich zu erreichen, ohne eine nachfolgende Hypersekretion von Salzsäure auszulösen. Das in Andursil enthaltene entschäumende Simeticon beseitigt eine übermässige Gasansammlung im Magen, lässt die säurebindenden Substanzen voll zur Entfaltung kommen und wirkt auch lästigen, mit Flatulenz verbundenen Blähungen entgegen. Andursil bildet darüber hinaus einen Schutzfilm für die Magenschleimhaut. Andursil schmeckt nach Pfefferminz. Andursil hat ein Säurebindungsvermögen von 214,5 ml 0,1 N HCl pro Tablette.

Klinische Wirksamkeit

Keine Angaben vorhanden.

Absorption

Ein geringer Teil (1%) des Aluminiums wird im Magen oder proximalen Duodenum resorbiert und führt zu einer dosisabhängigen Erhöhung der Serumkonzentration von Aluminium. Die Aluminium-Serumerhöhung geht auch bei erhöhter Aluminiumzufuhr durch Antazida nicht über den physiologischen Bereich hinaus.

Eine Erhöhung des Aluminium-Serumspiegels nach oraler Aluminiumhydroxidgabe ist vorübergehend und geht mit einer erhöhten renalen Aluminiumausscheidung einher. Magnesiumcarbonat wird nach der Umwandlung im Magen in Magnesiumchlorid im Darm teilweise resorbiert.

Distribution

Die Homoeostase des Aluminiums wird über die Nieren aufrechterhalten, so dass eine Akkumulation des Aluminiums bei nierengesunden Patienten ausgeschlossen werden kann.

Metabolismus

Das schwer lösliche Aluminiumhydroxid wird teilweise im Gastrointestinaltrakt in lösliche Aluminiumverbindungen umgewandelt. Magnesiumcarbonat wird im Magen zu Magnesiumchlorid umgewandelt.

Elimination

Das nicht resorbierte Aluminiumhydroxid wird mit den Faeces ausgeschieden. Die Ausscheidung des resorbierten Aluminiums erfolgt renal. Bei normaler Nierenfunktion wird das resorbierte Magnesiumchlorid mit dem Urin ausgeschieden.

Kinetik spezieller Patientengruppen

Keine Angaben vorhanden.

Akute Toxizität

Eine akute Toxizität ist aufgrund der geringen Resorption von ca. 1% für Aluminium und einer relativ raschen renalen Elimination nicht zu ermitteln.

Chronische Toxizität/Subchronische Toxizität

Bei eingeschränkter Nierenfunktion und langfristiger Anwendung können hohe Plasma- und/oder Gewebespiegel von Aluminium (Aluminiumeinlagerungen vor allem in Nerven- und Knochengewebe) sowie Überdosierungserscheinungen auftreten.

Bei längerfristiger Anwendung aluminiumhaltiger Antazida kann es trotz geringer Absorption zu Störungen des Phosphat- und Calciumhaushaltes kommen.

Mutagenes und tumorerzeugendes Potential

Untersuchungen auf ein tumorerzeugendes sowie mutagenes Potential von Aluminiumhydroxid liegen nicht vor.

Reproduktionstoxizität

Zu Aluminiumhydroxid liegen keinerlei Untersuchungen vor. In Tierversuchen mit anderen Aluminiumverbindungen traten embryo- und fetotoxische Effekte auf (erhöhte Resorptionsrate, Wachstumsretardierung, Skelettdefekte, Erhöhung der fetalen und postnatalen Sterblichkeit sowie neuromotorische Entwicklungsverzögerungen).

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Feuchtigkeit geschützt, in der Originalpackung und für Kinder unzugänglich aufbewahren.

38845 (Swissmedic).

Dr. H. Welti AG, Gebenstorf.

Juli 2020.

Principes actifs

Aluminii Hydroxidum/Magnesii Carbonas, Simethiconum.

Excipients

Saccharum 1465 mg, Silica colloidalis anhydrica, Aromatica pro compresso.

1 comprimé à croquer renferme 1,46 g de glucides correspondant à 0,12 unité pain.

1 comprimé à croquer renferme Aluminii Hydroxidum/Magnesii Carbonas 750 mg, Simethiconum 250 mg.

Traitement symptomatique de l'acidité comme le pyrosis, la régurgitation acide et l'hyperacidité gastrique.

Adultes: Selon les cas, 1 comprimé à croquer de préférence env. 1 h après les repas.

Dose journalière maximale: 2 comprimés.

L'utilisation et la sécurité n'ont pas encore été systématiquement étudiées chez l'enfant et l'adolescent. En raison de la teneur en sucre d'Andursil, il convient d'observer, dans le cadre de la prophylaxie des caries, les mesures habituelles d'hygiène buccale.

Durée du traitement

Sans avis médical une durée maximale du traitement de 2 semaines est recommandée.

Comme avec tous les antacides, en cas de symptômes persistants (plus de deux semaines), un diagnostic est expressément recommandé afin d'exclure la présence d'une maladie grave.

Hypersensibilité connue à l'un des composants du produit. Insuffisance rénale grave.

Chez les patients ayant un régime pauvre en phosphore, un traitement prolongé par des antacides à base d'aluminium peut entraîner une hypophosphatémie. Chez les insuffisants rénaux, il peut se produire une accumulation d'Al+Mg.

Andursil comprimés à croquer contiennent du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Les antacides contenant de l'aluminium et du magnésium peuvent influencer l'absorption de toute une série de médicaments (p.ex. digoxine, indométacine, préparations de fer et tétracyclines). Aussi faut-il éviter de prendre ces antacides en même temps que d'autres médicaments, mais séparer les prises d'un intervalle de 2 heures.

Grossesse

Il n'existe pas d'études contrôlées chez l'animal, ni chez la femme enceinte. Cependant, l'administration de sels d'aluminium à des animaux ayant eu des effets délétères sur les embryons, le médicament ne doit pas être pris durant la grossesse sauf nécessité absolue.

Allaitement

Les composés d'aluminium passent dans le lait maternel et ne doivent donc pas être pris par des mères qui allaitent.

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Les effets indésirables énumérés ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de système d'organe. La fréquence des effets indésirables a été classée comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1'000), très rare (<1/10'000). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Affections gastro-intestinales

Rare: constipation ou diarrhée peuvent apparaître.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour. En cas de surdosage chronique et fonction rénale est réduite, il faut s'attendre des effets toxiques de l'aluminium et du magnésium. Symptômes: manque d'appétit, faiblesse, nausées.

Code ATC

A02AF02

Mécanisme d'action/Pharmacodynamique

L'Andursil est un antiacide qui neutralise de façon rapide et soutenue l'hyperacidité gastrique et qui présente un effet salutaire sur les troubles associés. La capacité qu'a l'Andursil de se lier aux acides permet de maintenir le pH dans les limites souhaitées sans entraîner une sécrétion exagérée d'acide chlorhydrique. Grâce à son effet antimousse, le siméthicone de l'Andursil élimine les gaz accumulés en excès dans l'estomac et permet ainsi aux substances fixant les acides de déployer pleinement leur action; il combat aussi les ballonnements désagréables.

L'Andursil forme en outre un film protecteur sur la muqueuse gastrique.

L'Andursil est bien toléré et a le goût agréable de la menthe.

La capacité antiacide de l'Andursil est de 214,5 ml de HCl 0,1 N par comprimé.

Efficacité clinique

Aucune donnée.

Absorption

L'aluminium est absorbé en faible quantité (1%) au niveau de l'estomac ou de la partie proximale du duodénum; il s'en suit une élévation de la concentration sérique dépendant de la dose administrée.

Même lors d'un apport accru d'aluminium dû à la prise d'antiacides, l'élévation du taux sérique d'aluminium n'excède pas les valeurs physiologiques. Cette augmentation après la prise orale d'hydroxyde d'aluminium est passagère et s'accompagne d'une excrétion rénale accrue d'aluminium. Le carbonate de magnésium est en partie absorbé au niveau intestinal après transformation en chlorure de magnésium dans l'estomac.

Distribution

L'homéostasie de l'aluminium étant assurée par les reins, une accumulation de cette substance peut être exclue si la fonction rénale est normale.

Métabolisme

L'hydroxyde d'aluminium, peu soluble, est transformé en partie dans le tube digestif en composés d'aluminium solubles. Le carbonate de magnésium est transformé dans l'estomac en chlorure de magnésium.

Élimination

L'hydroxyde d'aluminium non absorbé est éliminé dans les fèces. L'excrétion de l'aluminium absorbé se fait par voie rénale. Lorsque la fonction rénale est normale, le chlorure de magnésium absorbé est excrété dans l'urine.

Cinétique pour certains groupes de patients

Aucune donnée.

Toxicité aiguë

Une toxicité aiguë ne peut être déterminée en raison de la faible absorption (env. 1% pour l'aluminium) et de l'élimination rénale relativement rapide.

Toxicité chronique et sub-chronique

En cas de surdosage chronique et fonction rénale réduite, les concentrations plasmatiques et tissulaires peuvent devenir élevées et des inclusions d'aluminium (principalement dans les tissus nerveux ou osseux) ainsi que des signes de surdosage peuvent apparaître.

L'utilisation d'antiacides contenant de l'aluminium peut provoquer à long terme des troubles du bilan calcique et phosphaté.

Potentiel mutagène et tumorigène

Il n'existe aucune étude sur son potentiel tumorigène ou mutagène.

Toxicité sur la reproduction

Il n'existe aucune étude avec l'hydroxyde d'aluminium. Des effets embryotoxiques et/ou foetotoxiques sont néanmoins apparus dans des études animales portant sur d'autres composés d'aluminium (taux d'absorption accrus, retards de croissance, défauts du squelette, hausse de la mortalité foetale et postnatale et retards de développement neuromoteur).

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C), dans l'emballage original et à l'abri de l'humidité. Conserver hors de portée des enfants.

38845 (Swissmedic).

Dr. H. Welti SA, Gebenstorf.

Juillet 2020.

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Bewertungen

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